ஐரோப்பிய ஒன்றியம் மற்றும் அமெரிக்காவின் பூச்சிக்கொல்லி மறுமதிப்பீட்டு அமைப்பு குறித்த ஆழ்ந்த பகுப்பாய்வு

வேளாண் மற்றும் வன நோய்களைத் தடுப்பதிலும் கட்டுப்படுத்துவதிலும், தானிய விளைச்சலையும் தரத்தையும் மேம்படுத்துவதிலும் பூச்சிக்கொல்லிகள் முக்கியப் பங்கு வகிக்கின்றன. ஆனால், பூச்சிக்கொல்லிகளின் பயன்பாடு வேளாண் பொருட்களின் தரம் மற்றும் பாதுகாப்பு, மனித ஆரோக்கியம் மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு ஆகியவற்றில் தவிர்க்க முடியாத எதிர்மறை விளைவுகளை ஏற்படுத்தும். ஐக்கிய நாடுகளின் உணவு மற்றும் வேளாண் அமைப்பு மற்றும் உலக சுகாதார அமைப்பு ஆகியவற்றால் கூட்டாக வெளியிடப்பட்ட பூச்சிக்கொல்லி மேலாண்மைக்கான சர்வதேச நடத்தை நெறிமுறையானது, பதிவுசெய்யப்பட்ட பூச்சிக்கொல்லிப் பொருட்களைத் தவறாமல் ஆய்வு செய்வதற்கும் மதிப்பீடு செய்வதற்கும் ஒரு மறுபதிவு நடைமுறையை நிறுவுமாறு தேசிய பூச்சிக்கொல்லி மேலாண்மை அதிகாரிகளைக் கோருகிறது. புதிய அபாயங்கள் சரியான நேரத்தில் கண்டறியப்படுவதையும், பயனுள்ள ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கைகள் எடுக்கப்படுவதையும் உறுதிசெய்ய வேண்டும்.

தற்போது, ​​ஐரோப்பிய ஒன்றியம், அமெரிக்கா, கனடா, மெக்சிகோ, ஆஸ்திரேலியா, ஜப்பான், தென் கொரியா மற்றும் தாய்லாந்து ஆகிய நாடுகள், தத்தமது நிபந்தனைகளுக்கு ஏற்ப பதிவுக்குப் பிந்தைய இடர் கண்காணிப்பு மற்றும் மறுமதிப்பீட்டு அமைப்புகளை நிறுவியுள்ளன.

1982-ல் பூச்சிக்கொல்லிப் பதிவு முறை நடைமுறைப்படுத்தப்பட்டதிலிருந்து, பூச்சிக்கொல்லிப் பதிவுத் தரவுகளுக்கான தேவைகள் மூன்று முக்கியத் திருத்தங்களுக்கு உட்பட்டுள்ளன. மேலும், பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டிற்கான தொழில்நுட்பத் தேவைகளும் தரநிலைகளும் கணிசமாக மேம்படுத்தப்பட்டுள்ளன. இதனால், முன்னர் பதிவு செய்யப்பட்ட பழைய பூச்சிக்கொல்லித் தயாரிப்புகளால் தற்போதைய பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டுத் தேவைகளை முழுமையாகப் பூர்த்தி செய்ய இயலவில்லை. சமீபத்திய ஆண்டுகளில், வளங்களின் ஒருங்கிணைப்பு, திட்ட ஆதரவு மற்றும் பிற நடவடிக்கைகள் மூலம், வேளாண்மை மற்றும் ஊரக விவகாரங்கள் அமைச்சகம் பூச்சிக்கொல்லிப் பதிவின் பாதுகாப்பு மேலாண்மையைத் தொடர்ந்து அதிகரித்து, அதிக நச்சுத்தன்மை மற்றும் அதிக அபாயம் கொண்ட பல பூச்சிக்கொல்லி வகைகளைக் கண்காணித்து மதிப்பீடு செய்துள்ளது. உதாரணமாக, மெட்சல்ஃபுரான்-மெத்திலின் பிற்கால மருந்து அபாய ஆபத்து, ஃபுளூபென்டியமைடின் சுற்றுச்சூழல் ஆபத்து மற்றும் பாராகுவாட்டின் மனித சுகாதார ஆபத்து ஆகியவற்றிற்காக, ஒரு சிறப்பு ஆய்வைத் தொடங்கி, தடைசெய்யப்பட்ட மேலாண்மை நடவடிக்கைகளை உரிய நேரத்தில் அறிமுகப்படுத்தியுள்ளது. 2022 மற்றும் 2023-ஆம் ஆண்டுகளில் ஃபோரேட், ஐசோஃபென்ஃபோஸ்-மெத்தில், ஐசோகார்போஃபோஸ், ஈத்தோப்ரோஃபோஸ், ஓமெத்தோயேட், கார்போஃபியூரான் ஆகியவை மேலும் படிப்படியாக நீக்கப்பட்டதன் மூலம், மெத்தோமைல் மற்றும் ஆல்டிகார்ப் போன்ற எட்டு அதிக நச்சுத்தன்மை கொண்ட பூச்சிக்கொல்லிகள், பதிவுசெய்யப்பட்ட மொத்த பூச்சிக்கொல்லிகளின் எண்ணிக்கையில் அதிக நச்சுத்தன்மை கொண்ட பூச்சிக்கொல்லிகளின் விகிதத்தை 1%-க்கும் குறைவாகக் குறைத்து, பூச்சிக்கொல்லி பயன்பாட்டினால் ஏற்படும் பாதுகாப்பு அபாயங்களைத் திறம்படக் குறைத்தன.

பதிவுசெய்யப்பட்ட பூச்சிக்கொல்லிகளின் பயன்பாட்டைக் கண்காணிப்பதையும், பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டையும் சீனா படிப்படியாக ஊக்குவித்து ஆராய்ந்த போதிலும், அது இன்னும் முறையான மற்றும் இலக்கு சார்ந்த மறுமதிப்பீட்டு விதிகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகளை நிறுவவில்லை. மேலும், மறுமதிப்பீட்டுப் பணிகள் போதுமானதாக இல்லை, அதன் செயல்முறை நிலையானதாக இல்லை, முக்கியப் பொறுப்பும் தெளிவாக இல்லை, வளர்ந்த நாடுகளுடன் ஒப்பிடும்போது இன்னும் ஒரு பெரிய இடைவெளி உள்ளது. எனவே, ஐரோப்பிய ஒன்றியம் மற்றும் அமெரிக்காவின் முதிர்ந்த முன்மாதிரி மற்றும் அனுபவத்திலிருந்து கற்றுக்கொண்டு, சீனாவில் பூச்சிக்கொல்லிப் பதிவு மறுமதிப்பீட்டின் செயலாக்க நடைமுறைகளையும் தேவைகளையும் தெளிவுபடுத்துவதும், பதிவு மறுஆய்வு, மறுமதிப்பீடு மற்றும் பதிவுத் தொடர்ச்சி ஆகியவற்றை ஒருங்கிணைக்கும் ஒரு புதிய பூச்சிக்கொல்லி மேலாண்மை மாதிரியை உருவாக்குவதும், பூச்சிக்கொல்லிப் பயன்பாட்டின் பாதுகாப்பையும் நிலையான தொழில்துறை வளர்ச்சியையும் முழுமையாக உறுதி செய்வதற்கான ஒரு முக்கியமான மேலாண்மை உள்ளடக்கமாகும்.

1 திட்ட வகையை மறுமதிப்பீடு செய்யவும்

1.1 ஐரோப்பிய ஒன்றியம்

1.1.1 பழைய ரகங்களுக்கான மறுஆய்வுத் திட்டம்
1993-ஆம் ஆண்டில், ஐரோப்பிய ஆணையம் ("ஐரோப்பிய ஆணையம்" எனக் குறிப்பிடப்படுகிறது), 91/414 வழிகாட்டுதலின் விதிகளுக்கு இணங்க, ஜூலை 1993-க்கு முன்னர் சந்தையில் பயன்பாட்டிற்காகப் பதிவு செய்யப்பட்டிருந்த ஏறத்தாழ 1,000 பூச்சிக்கொல்லிச் செயலூக்கிகளை நான்கு கட்டங்களாக மறுமதிப்பீடு செய்தது. மார்ச் 2009-இல், இந்த மதிப்பீடு அடிப்படையில் நிறைவடைந்தது, மேலும் சுமார் 250 செயலூக்கிகள், அதாவது 26%, பாதுகாப்புத் தரங்களைப் பூர்த்தி செய்ததால் மீண்டும் பதிவு செய்யப்பட்டன; முழுமையற்ற தகவல்கள், நிறுவன விண்ணப்பம் இல்லாமை அல்லது நிறுவன முன்முயற்சி விலகல் போன்ற காரணங்களால் 67% செயலூக்கிகள் சந்தையிலிருந்து திரும்பப் பெறப்பட்டன. புதிய பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யாததால், மேலும் 70 அல்லது 7% செயலூக்கிகள் நீக்கப்பட்டன.

1.1.2 ஒப்புதலின் மீளாய்வு
புதிய ஐரோப்பிய ஒன்றிய பூச்சிக்கொல்லி மேலாண்மைச் சட்டம் 1107/2009-இன் பிரிவு 21-இன்படி, ஐரோப்பிய ஆணையம் எந்த நேரத்திலும் பதிவுசெய்யப்பட்ட செயலுறு மூலப்பொருள்களின் மறுபரிசீலனையை, அதாவது சிறப்பு மறுமதிப்பீட்டைத் தொடங்கலாம். புதிய அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்பக் கண்டுபிடிப்புகள் மற்றும் கண்காணிப்புத் தரவுகளின் அடிப்படையில் உறுப்பு நாடுகள் செய்யும் மறுபரிசீலனைக் கோரிக்கைகளை, ஒரு சிறப்பு மறுமதிப்பீட்டைத் தொடங்குவதற்காக ஆணையம் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும். ஒரு செயலுறு மூலப்பொருள் இனி பதிவுத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யாது என்று ஆணையம் கருதினால், அது இந்த நிலைமை குறித்து உறுப்பு நாடுகள், ஐரோப்பிய உணவுப் பாதுகாப்பு ஆணையம் (EFSA) மற்றும் உற்பத்தி நிறுவனத்திற்குத் தெரிவித்து, அந்நிறுவனம் ஒரு அறிக்கையைச் சமர்ப்பிப்பதற்கு ஒரு காலக்கெடுவை நிர்ணயிக்கும். ஆலோசனை அல்லது தொழில்நுட்ப உதவிக்கான கோரிக்கை பெறப்பட்ட நாளிலிருந்து மூன்று மாதங்களுக்குள், ஆணையம் உறுப்பு நாடுகள் மற்றும் EFSA-விடமிருந்து ஆலோசனை அல்லது அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப உதவியை நாடலாம், மேலும் EFSA தனது கருத்தையோ அல்லது அதன் பணிகளின் முடிவுகளையோ கோரிக்கை பெறப்பட்ட நாளிலிருந்து மூன்று மாதங்களுக்குள் சமர்ப்பிக்க வேண்டும். ஒரு செயலூக்க மூலப்பொருள் இனி பதிவுத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யவில்லை என்றோ அல்லது கோரப்பட்ட கூடுதல் தகவல்கள் வழங்கப்படவில்லை என்றோ முடிவு செய்யப்பட்டால், ஒழுங்குமுறை நடைமுறைக்கு இணங்க, அந்த செயலூக்க மூலப்பொருளின் பதிவைத் திரும்பப் பெறுவதற்கோ அல்லது திருத்துவதற்கோ ஆணையம் ஒரு முடிவை வெளியிடும்.

1.1.3 பதிவைப் புதுப்பித்தல்
ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் பூச்சிக்கொல்லிப் பொருட்களின் பதிவைத் தொடர்வது, சீனாவில் உள்ள காலமுறை மதிப்பீட்டிற்குச் சமமானதாகும். 1991-ல், ஐரோப்பிய ஒன்றியம் 91/414/EEC என்ற நெறிமுறையை வெளியிட்டது. அதன்படி, பதிவுசெய்யப்பட்ட பூச்சிக்கொல்லிச் செயலூக்கிகளின் பதிவுக் காலம் 10 ஆண்டுகளைத் தாண்டக்கூடாது என்றும், அதன் காலம் முடிந்ததும் மீண்டும் பதிவுக்கு விண்ணப்பிக்க வேண்டும் என்றும், பதிவுத் தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்த பிறகு புதுப்பிக்கப்படலாம் என்றும் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது. 2009-ல், ஐரோப்பிய ஒன்றியம் 91/414/EEC-க்கு மாற்றாக, 1107/2009 என்ற புதிய பூச்சிக்கொல்லி ஒழுங்குமுறைச் சட்டத்தை வெளியிட்டது. 1107/2009 சட்டத்தின்படி, பூச்சிக்கொல்லிகளின் செயலூக்கிகளும் தயாரிப்புகளும் காலாவதியான பிறகு பதிவைப் புதுப்பிக்க விண்ணப்பிக்க வேண்டும் என்றும், செயலூக்கிகளின் பதிவை நீட்டிப்பதற்கான குறிப்பிட்ட கால வரம்பு அதன் வகை மற்றும் மதிப்பீட்டு முடிவுகளைப் பொறுத்தது என்றும் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளது: பூச்சிக்கொல்லிகளின் செயலூக்கிகளுக்கான நீட்டிப்புக் காலம் பொதுவாக 15 ஆண்டுகளுக்கு மிகாமல் இருக்க வேண்டும்; மாற்றுவதற்கான ஒரு பொருளின் காலம் 7 ​​ஆண்டுகளுக்கு மிகாமல் இருக்க வேண்டும்; கடுமையான தாவரப் பூச்சிகள் மற்றும் நோய்களைக் கட்டுப்படுத்துவதற்குத் தேவையான, ஆனால் தற்போதைய பதிவு அளவுகோல்களைப் பூர்த்தி செய்யாத செயலுறு மூலப்பொருட்களான, வகுப்பு 1A அல்லது 1B புற்றுநோய்க்காரணிகள், வகுப்பு 1A அல்லது 1B இனப்பெருக்க நச்சுப் பொருட்கள், மனிதர்கள் மற்றும் இலக்கற்ற உயிரினங்களில் பாதகமான விளைவுகளை ஏற்படுத்தக்கூடிய நாளமில்லாச் சுரப்பிகளைச் சீர்குலைக்கும் பண்புகளைக் கொண்ட செயலுறு மூலப்பொருட்கள் ஆகியவற்றின் கால நீட்டிப்பு 5 ஆண்டுகளுக்கு மேல் செய்யப்படக்கூடாது.

1.2 அமெரிக்கா

1.2.1 பழைய ரகங்களின் மறுபதிவு
1988-ஆம் ஆண்டில், நவம்பர் 1, 1984-க்கு முன்னர் பதிவு செய்யப்பட்ட பூச்சிக்கொல்லிகளில் உள்ள செயல்படும் மூலப்பொருட்களை மறுபரிசீலனை செய்யக் கோரும் வகையில், கூட்டாட்சி பூச்சிக்கொல்லி, பூஞ்சைக்கொல்லி மற்றும் கொறித்துண்ணிக்கொல்லி சட்டம் (FIFRA) திருத்தப்பட்டது. தற்போதைய அறிவியல் விழிப்புணர்வு மற்றும் ஒழுங்குமுறைத் தரநிலைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதி செய்வதற்காக இது செய்யப்பட்டது. செப்டம்பர் 2008-இல், அமெரிக்க சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு முகமை (EPA), பழைய ரக மறுபதிவுத் திட்டத்தின் மூலம் 1,150 செயல்படும் மூலப்பொருட்களின் (613 தலைப்புகளாகப் பிரிக்கப்பட்டவை) மறுபரிசீலனையை நிறைவு செய்தது. அவற்றில் 384 தலைப்புகள், அதாவது 63 சதவீதம், அங்கீகரிக்கப்பட்டன. 229 தலைப்புகள் பதிவு நீக்கம் செய்யப்பட்டிருந்தன, இது 37 சதவீதமாகும்.

1.2.2 சிறப்பு மதிப்பாய்வு
FIFRA மற்றும் கூட்டாட்சி ஒழுங்குமுறைச் சட்டத்தின் (CFR) கீழ், ஒரு பூச்சிக்கொல்லியின் பயன்பாடு பின்வரும் நிபந்தனைகளில் ஒன்றை பூர்த்தி செய்கிறது என்று சான்றுகள் சுட்டிக்காட்டும் போது ஒரு சிறப்பு மறுமதிப்பீடு தொடங்கப்படலாம்:

1) மனிதர்களுக்கோ அல்லது கால்நடைகளுக்கோ கடுமையான தீவிர காயத்தை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
2) இது மனிதர்களுக்குப் புற்றுநோயை உண்டாக்கும், பிறவிக் குறைபாடுகளை உண்டாக்கும், மரபணு நச்சுத்தன்மையுடைய, கருவிற்கு நச்சுத்தன்மையுடைய, இனப்பெருக்கத்திற்கு நச்சுத்தன்மையுடைய அல்லது நாள்பட்ட, தாமதமான நச்சுத்தன்மையை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
3) சுற்றுச்சூழலில் உள்ள இலக்கற்ற உயிரினங்களில் காணப்படும் எச்சத்தின் அளவு, கடுமையான அல்லது நாள்பட்ட நச்சு விளைவுகளின் செறிவுக்குச் சமமாகவோ அல்லது அதை விட அதிகமாகவோ இருக்கலாம், அல்லது அது இலக்கற்ற உயிரினங்களின் இனப்பெருக்கத்தில் பாதகமான விளைவுகளை ஏற்படுத்தலாம்.
4) அழிந்துவரும் உயிரினங்கள் சட்டத்தால் வகைப்படுத்தப்பட்ட, அழிந்துவரும் அல்லது அச்சுறுத்தலுக்கு உள்ளான ஒரு இனத்தின் தொடர்ச்சியான உயிர்வாழ்வுக்கு ஆபத்தை ஏற்படுத்தக்கூடும்.
5) அருகிவரும் அல்லது அச்சுறுத்தலுக்கு உள்ளான உயிரினங்களின் முக்கிய வாழ்விடங்கள் அழிக்கப்படுவதற்கோ அல்லது பிற பாதகமான மாற்றங்களுக்கோ வழிவகுக்கலாம்.
6) மனிதர்களுக்கோ அல்லது சுற்றுச்சூழலுக்கோ அபாயங்கள் ஏற்படக்கூடும், மேலும் பூச்சிக்கொல்லி பயன்பாட்டினால் ஏற்படும் நன்மைகள், அதன் எதிர்மறையான சமூக, பொருளாதார மற்றும் சுற்றுச்சூழல் விளைவுகளை ஈடுசெய்ய முடியுமா என்பதைத் தீர்மானிக்க வேண்டியது அவசியம்.

சிறப்பு மறுமதிப்பீடு என்பது பொதுவாக ஒன்று அல்லது பல சாத்தியமான அபாயங்களை ஆழமாக மதிப்பீடு செய்வதை உள்ளடக்கியது. இதன் இறுதி நோக்கம், தற்போதுள்ள தரவுகளை மதிப்பாய்வு செய்தல், புதிய தகவல்களைப் பெறுதல் மற்றும்/அல்லது புதிய சோதனைகளை நடத்துதல், அடையாளம் காணப்பட்ட அபாயங்களை மதிப்பிடுதல் மற்றும் பொருத்தமான அபாயக் குறைப்பு நடவடிக்கைகளைத் தீர்மானித்தல் ஆகியவற்றின் மூலம் ஒரு பூச்சிக்கொல்லியின் அபாயத்தைக் குறைப்பதாகும். சிறப்பு மறுமதிப்பீடு முடிந்த பிறகு, சம்பந்தப்பட்ட பொருளின் பதிவை ரத்து செய்ய, மறுக்க, மறுவகைப்படுத்த அல்லது மாற்றியமைக்க EPA முறையான நடவடிக்கைகளைத் தொடங்கலாம். 1970-களிலிருந்து, EPA 100-க்கும் மேற்பட்ட பூச்சிக்கொல்லிகளின் சிறப்பு மறுமதிப்பீடுகளை நடத்தி, அவற்றில் பெரும்பாலான மதிப்பாய்வுகளை நிறைவு செய்துள்ளது. தற்போது, ​​ஆல்டிகார்ப், அட்ராசின், புரோபாசின், சிமாசின் மற்றும் எத்திலீன் ஆக்சைடு உள்ளிட்ட பல சிறப்பு மறுமதிப்பீடுகள் நிலுவையில் உள்ளன.

1.2.3 பதிவு மதிப்பாய்வு
பழைய ரக மறுபதிவுத் திட்டம் நிறைவடைந்துவிட்டதாலும், சிறப்பு மறுமதிப்பீடு பல ஆண்டுகள் எடுத்துக்கொண்டதாலும், பழைய ரக மறுபதிவு மற்றும் சிறப்பு மறுமதிப்பீட்டிற்குப் பின்வரும் ஒரு தொடர் திட்டமாக மறுமதிப்பீட்டைத் தொடங்க EPA முடிவு செய்துள்ளது. EPA-யின் தற்போதைய மறுமதிப்பீடு, சீனாவில் உள்ள காலமுறை மதிப்பீட்டிற்கு இணையானது. இதன் சட்ட அடிப்படை, 1996-ல் முதன்முறையாக பூச்சிக்கொல்லிகளின் காலமுறை மதிப்பீட்டை முன்மொழிந்து, FIFRA-வைத் திருத்திய உணவுத் தரப் பாதுகாப்புச் சட்டம் (FQPA) ஆகும். இடர் மதிப்பீட்டு நிலைகள் உருவாகி, கொள்கைகள் மாறும் நிலையில், பதிவுசெய்யப்பட்ட ஒவ்வொரு பூச்சிக்கொல்லியும் தற்போதைய தரநிலைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதி செய்வதற்காக, EPA ஒவ்வொரு பதிவுசெய்யப்பட்ட பூச்சிக்கொல்லியையும் குறைந்தது 15 ஆண்டுகளுக்கு ஒருமுறை காலமுறைப்படி ஆய்வு செய்ய வேண்டும்.
2007-ல், FIFRA மறுமதிப்பீட்டை முறையாகத் தொடங்குவதற்காக ஒரு திருத்தத்தை வெளியிட்டது. அதன்படி, அக்டோபர் 1, 2007-க்கு முன்னர் பதிவு செய்யப்பட்ட 726 பூச்சிக்கொல்லிகள் மீதான தனது ஆய்வை அக்டோபர் 31, 2022-க்குள் முடிக்க வேண்டும் என EPA-க்கு உத்தரவிடப்பட்டது. இந்த ஆய்வு முடிவின் ஒரு பகுதியாக, அழிந்துவரும் உயிரினங்கள் சட்டத்தின் கீழ், அழிந்துவரும் உயிரினங்களுக்கான இடர் தணிப்பு நடவடிக்கைகளை முன்கூட்டியே எடுப்பதற்கான தனது கடமையையும் EPA நிறைவேற்ற வேண்டும். இருப்பினும், கோவிட்-19 பெருந்தொற்று, விண்ணப்பதாரர்களிடமிருந்து தரவுகளைச் சமர்ப்பிப்பதில் ஏற்பட்ட தாமதம் மற்றும் மதிப்பீட்டின் சிக்கலான தன்மை ஆகியவற்றின் காரணமாக, இந்தப் பணி குறித்த நேரத்தில் முடிக்கப்படவில்லை. 2023-ஆம் ஆண்டில், சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு முகமை (EPA) ஒரு புதிய 3-ஆண்டு மறுமதிப்பீட்டுத் திட்டத்தை வெளியிட்டது. இத்திட்டத்தின்படி, அக்டோபர் 1, 2007-க்கு முன்னர் பதிவு செய்யப்பட்ட 726 பூச்சிக்கொல்லிகளுக்கும், அந்தத் தேதிக்குப் பிறகு பதிவு செய்யப்பட்ட 63 பூச்சிக்கொல்லிகளுக்கும் ஆன மறுமதிப்பீட்டுக் காலக்கெடு, அக்டோபர் 1, 2026-ஆகப் புதுப்பிக்கப்படும். ஒரு பூச்சிக்கொல்லி மறுமதிப்பீடு செய்யப்பட்டிருந்தாலும் இல்லாவிட்டாலும், அந்தப் பூச்சிக்கொல்லியின் வெளிப்பாடு மனிதர்களுக்கோ அல்லது சுற்றுச்சூழலுக்கோ உடனடிக் கவனம் தேவைப்படும் ஒரு அவசர அபாயத்தை ஏற்படுத்துகிறது என்று EPA தீர்மானிக்கும்போது, ​​அது உரிய ஒழுங்குமுறை நடவடிக்கைகளை எடுக்கும் என்பது குறிப்பிடத்தக்கது.

2 தொடர்புடைய நடைமுறைகள்
ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் பழைய ரக மதிப்பீடு, அமெரிக்காவின் பழைய ரக மறுபதிவு மற்றும் சிறப்பு மறுமதிப்பீட்டுத் திட்டங்கள் நிறைவடைந்துள்ள நிலையில், தற்போது, ​​ஐரோப்பிய ஒன்றியம் முக்கியமாகப் பதிவு நீட்டிப்பின் மூலமாகவும், அமெரிக்கா முக்கியமாக மறுமதிப்பீட்டுத் திட்டத்தின் மூலமாகவும் பதிவுசெய்யப்பட்ட பூச்சிக்கொல்லிகளின் பாதுகாப்பு மதிப்பீட்டை மேற்கொண்டு வருகின்றன; இது அடிப்படையில் சீனாவில் நடைபெறும் காலமுறை மதிப்பீட்டிற்கு இணையானதாகும்.

2.1 ஐரோப்பிய ஒன்றியம்
ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் பதிவைத் தொடர்வது இரண்டு படிகளாகப் பிரிக்கப்பட்டுள்ளது, முதலாவது செயலுறு மூலப்பொருள் பதிவைத் தொடர்வதாகும். செயலுறு மூலப்பொருளின் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட பிரதிநிதித்துவப் பயன்பாடுகளும், செயலுறு மூலப்பொருளைக் கொண்ட குறைந்தபட்சம் ஒரு தயாரிப்புப் பொருளும் பதிவுத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கின்றன என்று தீர்மானிக்கப்பட்டால், அந்தச் செயலுறு மூலப்பொருள் புதுப்பிக்கப்படலாம். ஆணையம், ஒத்த செயலுறு மூலப்பொருட்களை ஒன்றிணைத்து, மனித மற்றும் விலங்குகளின் ஆரோக்கியம் மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு மீதான அவற்றின் விளைவுகளின் அடிப்படையில் முன்னுரிமைகளையும் பணித் திட்டங்களையும் நிறுவலாம், முடிந்தவரை, இலக்கின் திறமையான கட்டுப்பாடு மற்றும் எதிர்ப்பு மேலாண்மைக்கான தேவையை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளலாம். இந்தத் திட்டத்தில் பின்வருவன அடங்கியிருக்க வேண்டும்: பதிவுப் புதுப்பித்தலுக்கான விண்ணப்பங்களைச் சமர்ப்பிப்பதற்கும் மதிப்பீடு செய்வதற்குமான நடைமுறைகள்; விலங்கு சோதனைகளைக் குறைப்பதற்கான நடவடிக்கைகள் உட்பட, சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டிய தகவல்கள், அதாவது இன் விட்ரோ ஸ்கிரீனிங் போன்ற அறிவார்ந்த சோதனை உத்திகளின் பயன்பாடு; தரவு சமர்ப்பிப்புக்கான காலக்கெடு; புதிய தரவு சமர்ப்பிப்பு விதிகள்; மதிப்பீடு மற்றும் முடிவெடுக்கும் காலங்கள்; மற்றும் உறுப்பு நாடுகளுக்கு செயலுறு மூலப்பொருட்களின் மதிப்பீட்டை ஒதுக்குதல்.

2.1.1 செயலில் உள்ள பொருட்கள்
செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருட்கள், அவற்றின் பதிவுச் சான்றிதழின் செல்லுபடியாகும் காலம் முடிவடைவதற்கு 3 ஆண்டுகளுக்கு முன்பு அடுத்த புதுப்பித்தல் சுழற்சிக்குள் நுழைகின்றன. மேலும், பதிவைப் புதுப்பிக்க விரும்பும் விண்ணப்பதாரர்கள் (முதல் ஒப்புதலின் போது விண்ணப்பித்தவர் அல்லது பிற விண்ணப்பதாரர்கள்) பதிவுச் சான்றிதழ் காலாவதியாவதற்கு 3 ஆண்டுகளுக்கு முன்பு தங்கள் விண்ணப்பத்தைச் சமர்ப்பிக்க வேண்டும். செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருள் பதிவின் தொடர்ச்சி குறித்த தரவுகளின் மதிப்பீடு, EFSA மற்றும் பிற உறுப்பு நாடுகளின் பங்கேற்புடன், அறிக்கை வழங்கும் உறுப்பு நாடு (RMS) மற்றும் இணை-அறிக்கை வழங்கும் உறுப்பு நாடு (Co-RMS) ஆகியவற்றால் கூட்டாக மேற்கொள்ளப்படுகிறது. தொடர்புடைய விதிமுறைகள், வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் நெறிமுறைகளால் நிர்ணயிக்கப்பட்ட அளவுகோல்களின்படி, ஒவ்வொரு உறுப்பு நாடும் தேவையான வளங்கள் மற்றும் திறன்களைக் (மனிதவளம், வேலைவாய்ப்பு நிறைவு போன்றவை) கொண்ட உறுப்பு நாட்டைத் தலைமை நாடாக நியமிக்கிறது. பல்வேறு காரணங்களால், மறுமதிப்பீட்டின் தலைமை நாடு மற்றும் இணை-தலைமை நாடு ஆகியவை, நியமனம் முதலில் பதிவு செய்யப்பட்ட நாட்டிலிருந்து வேறுபட்டிருக்கலாம். 27 மார்ச் 2021 அன்று, ஐரோப்பிய ஆணையத்தின் ஒழுங்குமுறை 2020/1740 நடைமுறைக்கு வந்தது. இது, 27 மார்ச் 2024 அன்று அல்லது அதற்குப் பிறகு பதிவுக் காலம் முடிவடையும் பூச்சிக்கொல்லிகளுக்கான செயலூக்க மூலப்பொருட்களின் பதிவைப் புதுப்பிப்பதற்கான குறிப்பிட்ட விதிமுறைகளை வகுக்கிறது. 27 மார்ச் 2024-க்கு முன்னர் காலாவதியாகும் செயலூக்க மூலப்பொருட்களுக்கு, ஒழுங்குமுறை 844/2012 தொடர்ந்து பொருந்தும். ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் பதிவைப் புதுப்பிப்பதற்கான குறிப்பிட்ட செயல்முறை பின்வருமாறு.

2.1.1.1 விண்ணப்பத்திற்கு முந்தைய அறிவிப்பு மற்றும் பின்னூட்டப் பரிந்துரைகள்
பதிவைப் புதுப்பிப்பதற்கு விண்ணப்பிப்பதற்கு முன்னர், நிறுவனம் முதலில், பதிவைப் புதுப்பித்தலுக்கு ஆதரவாகத் தான் மேற்கொள்ள உத்தேசித்துள்ள தொடர்புடைய சோதனைகள் குறித்த அறிவிப்பை EFSA-விடம் சமர்ப்பிக்க வேண்டும். இதன்மூலம், EFSA அந்த நிறுவனத்திற்கு விரிவான ஆலோசனைகளை வழங்கவும், தொடர்புடைய சோதனைகள் சரியான நேரத்திலும் நியாயமான முறையிலும் மேற்கொள்ளப்படுவதை உறுதி செய்வதற்காக ஒரு பொது கலந்தாய்வை நடத்தவும் முடியும். நிறுவனங்கள் தங்கள் விண்ணப்பத்தைப் புதுப்பிப்பதற்கு முன்னர் எந்த நேரத்திலும் EFSA-விடம் ஆலோசனை பெறலாம். EFSA, நிறுவனத்தால் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட அறிவிப்பைப் பற்றி தலைமை அரசு மற்றும்/அல்லது இணை-தலைமை அரசுக்குத் தெரிவித்து, முந்தைய பதிவுத் தகவல் அல்லது பதிவின் தொடர்ச்சித் தகவல் உட்பட, செயலுறு மூலப்பொருள் தொடர்பான அனைத்துத் தகவல்களையும் ஆய்வு செய்ததன் அடிப்படையில் ஒரு பொதுவான பரிந்துரையை வழங்கும். ஒரே கூறுக்கான பதிவைப் புதுப்பிப்பது குறித்து பல விண்ணப்பதாரர்கள் ஒரே நேரத்தில் ஆலோசனை கோரினால், ஒரு கூட்டுப் புதுப்பித்தல் விண்ணப்பத்தைச் சமர்ப்பிக்குமாறு EFSA அவர்களுக்கு அறிவுறுத்தும்.

2.1.1.2 விண்ணப்பச் சமர்ப்பிப்பு மற்றும் ஏற்பு
விண்ணப்பதாரர், ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தால் நியமிக்கப்பட்ட மைய சமர்ப்பிப்பு அமைப்பு மூலம், செயலுறு மூலப்பொருள் பதிவின் காலாவதிக்கு 3 ஆண்டுகளுக்குள் புதுப்பித்தல் விண்ணப்பத்தை மின்னணு முறையில் சமர்ப்பிக்க வேண்டும். இதன் மூலம் தலைமை வகிக்கும் நாடு, இணை-தலைமை வகிக்கும் நாடு, பிற உறுப்பு நாடுகள், EFSA மற்றும் ஆணையம் ஆகியவற்றுக்குத் தெரிவிக்கப்படலாம். விண்ணப்பம் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட ஒரு மாதத்திற்குள், தலைமை வகிக்கும் நாடு, விண்ணப்பம் பெறப்பட்ட தேதி மற்றும் புதுப்பித்தலுக்கான விண்ணப்பத்தின் ஏற்புத்தன்மை குறித்து விண்ணப்பதாரர், இணை-தலைமை வகிக்கும் நாடு, ஆணையம் மற்றும் EFSA ஆகியோருக்குத் தெரிவிக்க வேண்டும். சமர்ப்பிக்கப்பட்ட ஆவணங்களில் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட கூறுகள் விடுபட்டிருந்தால், குறிப்பாகத் தேவைக்கேற்ப முழுமையான சோதனைத் தரவுகள் சமர்ப்பிக்கப்படாவிட்டால், தலைமை வகிக்கும் நாடு, விண்ணப்பம் பெறப்பட்ட தேதியிலிருந்து ஒரு மாதத்திற்குள் விடுபட்ட உள்ளடக்கம் குறித்து விண்ணப்பதாரருக்குத் தெரிவித்து, 14 நாட்களுக்குள் மாற்றீடு செய்யுமாறு கோர வேண்டும். காலாவதி தேதிக்குள் விடுபட்ட ஆவணங்கள் சமர்ப்பிக்கப்படாவிட்டாலோ அல்லது சரியான காரணங்கள் வழங்கப்படாவிட்டாலோ, புதுப்பித்தல் விண்ணப்பம் ஏற்றுக்கொள்ளப்படாது. தலைமை வகிக்கும் நாடு, விண்ணப்பதாரர், இணைத் தலைமை வகிக்கும் நாடு, ஆணையம், மற்ற உறுப்பு நாடுகள் மற்றும் EFSA ஆகியோருக்கு முடிவையும், அது ஏற்றுக்கொள்ளப்படாததற்கான காரணங்களையும் உடனடியாக அறிவிக்க வேண்டும். விண்ணப்பத்தைத் தொடர்வதற்கான காலக்கெடுவிற்கு முன்னர், இணைத் தலைமை வகிக்கும் நாடு அனைத்து மறுஆய்வுப் பணிகள் மற்றும் பணிச்சுமை ஒதுக்கீடு குறித்து ஒப்புக்கொள்ள வேண்டும்.

2.1.1.3 தரவு மதிப்பாய்வு
தொடர்வதற்கான விண்ணப்பம் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்டால், தலைமை வகிக்கும் நாடு முக்கியத் தகவல்களை மதிப்பாய்வு செய்து, பொதுமக்களின் கருத்துக்களைக் கோரும். தொடர்வதற்கான விண்ணப்பம் வெளியிடப்பட்ட நாளிலிருந்து 60 நாட்களுக்குள், தொடர்வதற்கான விண்ணப்பத் தகவல்கள் மற்றும் பிற தொடர்புடைய தரவுகள் அல்லது சோதனைகளின் இருப்பு குறித்து பொதுமக்கள் எழுத்துப்பூர்வமான கருத்துக்களைச் சமர்ப்பிக்க EFSA அனுமதிக்கும். பின்னர், தலைமை வகிக்கும் நாடும் இணை-தலைமை வகிக்கும் நாடும், தற்போதைய அறிவியல் கண்டுபிடிப்புகள் மற்றும் பொருந்தக்கூடிய வழிகாட்டுதல் ஆவணங்களின் அடிப்படையில், செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் இன்னும் பதிவுக்கான தகுதிகளைப் பூர்த்தி செய்கிறதா என்பது குறித்து ஒரு சுதந்திரமான, புறநிலை மற்றும் வெளிப்படையான மதிப்பீட்டை நடத்தும். இந்த மதிப்பீட்டில், புதுப்பித்தல் விண்ணப்பத்தில் பெறப்பட்ட அனைத்துத் தகவல்கள், முன்னர் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட பதிவுத் தரவுகள் மற்றும் மதிப்பீட்டு முடிவுகள் (முந்தைய வரைவு மதிப்பீடுகள் உட்பட), மற்றும் பொது ஆலோசனையின் போது பெறப்பட்ட எழுத்துப்பூர்வமான கருத்துக்கள் ஆகியவை ஆராயப்படும். கோரிக்கையின் எல்லைக்கு அப்பாற்பட்டோ அல்லது குறிப்பிட்ட சமர்ப்பிப்புக் காலக்கெடுவிற்குப் பிறகோ விண்ணப்பதாரர்களால் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட தகவல்கள் பரிசீலிக்கப்படாது. தலைமை வகிக்கும் நாடு, புதுப்பித்தல் கோரிக்கை சமர்ப்பிக்கப்பட்ட 13 மாதங்களுக்குள், ஒரு வரைவு புதுப்பித்தல் மதிப்பீட்டு அறிக்கையை (dRAR) ஆணையத்திற்கும் EFSA-விற்கும் சமர்ப்பிக்க வேண்டும். இந்தக் காலகட்டத்தில், தலைமை வகிக்கும் நாடு விண்ணப்பதாரரிடமிருந்து கூடுதல் தகவல்களைக் கோரலாம் மற்றும் அந்தக் கூடுதல் தகவல்களுக்கு ஒரு கால வரம்பை நிர்ணயிக்கலாம், மேலும் EFSA-ஐ கலந்தாலோசிக்கலாம் அல்லது பிற உறுப்பு நாடுகளிடமிருந்து கூடுதல் அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்பத் தகவல்களைக் கோரலாம், ஆனால் மதிப்பீட்டுக் காலம் குறிப்பிடப்பட்ட 13 மாதங்களுக்கு மேல் நீடிக்கக் கூடாது. பதிவு நீட்டிப்பு மதிப்பீட்டு அறிக்கையின் வரைவு பின்வரும் குறிப்பிட்ட கூறுகளைக் கொண்டிருக்க வேண்டும்:

1) பதிவைத் தொடர்வதற்கான முன்மொழிவுகள், அவசியமான நிபந்தனைகள் மற்றும் கட்டுப்பாடுகள் உட்பட.
2) செயல்படும் மூலப்பொருளை “குறைந்த அபாயம் உள்ள” மூலப்பொருளாகக் கருத வேண்டுமா என்பது குறித்த பரிந்துரைகள்.
3) செயல்படும் மூலப்பொருளை மாற்றுவதற்கான ஒரு தேர்வாகக் கருதலாமா என்பது குறித்த பரிந்துரைகள்.
4) அதிகபட்ச எச்ச வரம்பை (MRL) நிர்ணயிப்பதற்கான பரிந்துரைகள், அல்லது MRL-ஐ உள்ளடக்காததற்கான காரணங்கள்.
5) செயல்படும் மூலப்பொருட்களை வகைப்படுத்துதல், உறுதிப்படுத்துதல் அல்லது மறுவகைப்படுத்துதல் தொடர்பான பரிந்துரைகள்.
6) பதிவுத் தொடர்ச்சித் தரவுகளில் உள்ள எந்தெந்த சோதனைகள் மதிப்பீட்டிற்குப் பொருத்தமானவை என்பதைக் கண்டறிதல்.
7) அறிக்கையின் எந்தெந்தப் பகுதிகளை வல்லுநர்கள் கலந்தாலோசிக்க வேண்டும் என்பது குறித்த பரிந்துரைகள்.
8) பொருத்தமான இடங்களில், இணைத் தலைமை வகிக்கும் நாடு, தலைமை வகிக்கும் நாட்டின் மதிப்பீட்டு அம்சங்களுடனோ, அல்லது தலைமை வகிக்கும் நாடுகளின் கூட்டுக் குழுவை உருவாக்கும் உறுப்பு நாடுகளிடையே உடன்பாடு இல்லாத அம்சங்களுடனோ உடன்படாத பட்சத்தில்.
9) பொது ஆலோசனையின் முடிவு மற்றும் அது எவ்வாறு கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளப்படும் என்பது.
தலைமை வகிக்கும் நாடு, இரசாயனங்கள் ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளுடன் உடனடியாகத் தொடர்பு கொள்ள வேண்டும். மேலும், பொருட்கள் மற்றும் கலவைகளுக்கான ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் வகைப்பாடு, குறியிடல் மற்றும் பொதியிடல் ஒழுங்குமுறையின் கீழ் குறைந்தபட்சம் வகைப்பாட்டைப் பெறுவதற்காக, வரைவு தொடர் மதிப்பீட்டு அறிக்கையைச் சமர்ப்பிக்கும் நேரத்தில், அதிகபட்சமாக ஐரோப்பிய இரசாயனங்கள் முகமைக்கு (ECHA) ஒரு முன்மொழிவைச் சமர்ப்பிக்க வேண்டும். செயல்படும் மூலப்பொருள் வெடிக்கும் தன்மை, கடுமையான நச்சுத்தன்மை, தோல் அரிப்பு/எரிச்சல், கடுமையான கண் காயம்/எரிச்சல், சுவாச அல்லது தோல் ஒவ்வாமை, இனச்செல் சடுதிமாற்றம், புற்றுநோய் உருவாக்கும் தன்மை, இனப்பெருக்க நச்சுத்தன்மை, ஒற்றை மற்றும் தொடர்ச்சியான வெளிப்பாட்டினால் ஏற்படும் குறிப்பிட்ட இலக்கு உறுப்பு நச்சுத்தன்மை, மற்றும் நீர்வாழ் சூழலுக்கான அபாயங்களின் ஒரு சீரான வகைப்பாடு ஆகியவற்றைக் கொண்டிருக்க வேண்டும். செயல்படும் மூலப்பொருள் ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட அபாய வகுப்புகளுக்கான வகைப்பாட்டு அளவுகோல்களை ஏன் பூர்த்தி செய்யவில்லை என்பதற்கான காரணங்களை சோதனை நாடு போதுமான அளவு குறிப்பிட வேண்டும், மேலும் சோதனை நாட்டின் கருத்துக்கள் குறித்து ECHA கருத்து தெரிவிக்கலாம்.

2.1.1.4 தொடர் மதிப்பீட்டு வரைவு அறிக்கை மீதான கருத்துகள்
வரைவு தொடர் மதிப்பீட்டு அறிக்கையில் தொடர்புடைய அனைத்து தகவல்களும் உள்ளதா என்பதை EFSA ஆய்வு செய்து, அந்த அறிக்கையைப் பெற்ற 3 மாதங்களுக்குள் அதனை விண்ணப்பதாரருக்கும் மற்ற உறுப்பு நாடுகளுக்கும் அனுப்பும். வரைவு தொடர் மதிப்பீட்டு அறிக்கையைப் பெற்றவுடன், விண்ணப்பதாரர் இரண்டு வாரங்களுக்குள், சில தகவல்களை இரகசியமாக வைக்குமாறு EFSA-விடம் கோரலாம். மேலும், முறையாக இரகசியமாக ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட தகவல்களைத் தவிர, மற்ற வரைவு தொடர் மதிப்பீட்டு அறிக்கையை, புதுப்பிக்கப்பட்ட தொடர் விண்ணப்பத் தகவல்களுடன் சேர்த்து EFSA பொதுவெளியில் வெளியிடும். வரைவு தொடர் மதிப்பீட்டு அறிக்கை வெளியிடப்பட்ட நாளிலிருந்து 60 நாட்களுக்குள் பொதுமக்கள் தங்கள் எழுத்துப்பூர்வமான கருத்துக்களைச் சமர்ப்பிக்கவும், அவற்றை தங்கள் சொந்தக் கருத்துக்களுடன் சேர்த்து தலைமை வகிக்கும் நாடு, இணைத் தலைமை வகிக்கும் நாடு அல்லது இணைத் தலைமை வகிக்கும் உறுப்பு நாடுகளின் குழுவிற்கு அனுப்பவும் EFSA அனுமதிக்கும்.

2.1.1.5 சக மதிப்பாய்வு மற்றும் தீர்வு வழங்குதல்
சக மதிப்பாய்வை நடத்துவதற்கும், தலைமை நாட்டின் மதிப்பாய்வுக் கருத்துக்கள் மற்றும் பிற நிலுவையில் உள்ள சிக்கல்களைப் பற்றி விவாதிப்பதற்கும், பூர்வாங்க முடிவுகள் மற்றும் பொது ஆலோசனையை உருவாக்குவதற்கும், இறுதியாக அந்த முடிவுகளையும் தீர்மானங்களையும் ஒப்புதல் மற்றும் வெளியீட்டிற்காக ஐரோப்பிய ஆணையத்திடம் சமர்ப்பிப்பதற்கும் EFSA நிபுணர்களை (தலைமை வகிக்கும் நாட்டின் நிபுணர்கள் மற்றும் பிற உறுப்பு நாடுகளின் நிபுணர்கள்) ஒருங்கிணைக்கிறது. விண்ணப்பதாரரின் கட்டுப்பாட்டிற்கு அப்பாற்பட்ட காரணங்களால், காலாவதி தேதிக்கு முன்னர் செயலுறு மூலப்பொருளின் மதிப்பீடு முடிக்கப்படாவிட்டால், பதிவு புதுப்பித்தல் சுமுகமாக நிறைவடைவதை உறுதி செய்வதற்காக, செயலுறு மூலப்பொருள் பதிவின் செல்லுபடியை நீட்டிப்பது குறித்த முடிவை ஐரோப்பிய ஒன்றியம் வெளியிடும்.

2.1.2 தயாரிப்புகள்
தொடர்புடைய பதிவுச் சான்றிதழை வைத்திருப்பவர், செயலுறு மூலப்பொருளின் பதிவைப் புதுப்பித்த 3 மாதங்களுக்குள், அதற்குரிய மருந்துப் பொருளுக்கான பதிவைப் பெற்றுள்ள உறுப்பு நாட்டிற்கு, அந்த மருந்துப் பொருளின் பதிவைப் புதுப்பிப்பதற்கான விண்ணப்பத்தைச் சமர்ப்பிக்க வேண்டும். பதிவு வைத்திருப்பவர் வெவ்வேறு பிராந்தியங்களில் ஒரே மருந்துப் பொருளுக்கான பதிவைப் புதுப்பிக்க விண்ணப்பித்தால், உறுப்பு நாடுகளுக்கு இடையேயான தகவல் பரிமாற்றத்தை எளிதாக்கும் பொருட்டு, அனைத்து விண்ணப்பத் தகவல்களும் அனைத்து உறுப்பு நாடுகளுக்கும் தெரிவிக்கப்பட வேண்டும். நகல் சோதனைகளைத் தவிர்ப்பதற்காக, விண்ணப்பதாரர், சோதனைகளை நடத்துவதற்கு முன்பு, மற்ற நிறுவனங்கள் அதே தயாரிப்புப் பொருளுக்கான பதிவைப் பெற்றுள்ளனவா என்பதைச் சரிபார்க்க வேண்டும், மேலும் சோதனை மற்றும் சோதனை அறிக்கை பகிர்வு ஒப்பந்தத்தை எட்டுவதற்கு நியாயமான மற்றும் வெளிப்படையான முறையில் அனைத்து நியாயமான நடவடிக்கைகளையும் எடுக்க வேண்டும்.
ஒரு ஒருங்கிணைந்த மற்றும் திறமையான செயல்பாட்டு அமைப்பை உருவாக்குவதற்காக, ஐரோப்பிய ஒன்றியம் மருந்துத் தயாரிப்புகளுக்கான ஒரு பிராந்தியப் பதிவு முறையைச் செயல்படுத்துகிறது, இது வடக்கு, மத்திய மற்றும் தெற்கு என மூன்று பிராந்தியங்களாகப் பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. மண்டல வழிநடத்தல் குழு (zone sc) அல்லது அதன் பிரதிநிதி உறுப்பு நாடுகள், சம்பந்தப்பட்ட அனைத்து தயாரிப்புப் பதிவுச் சான்றிதழ் வைத்திருப்பவர்களிடமும், பதிவைப் புதுப்பிக்க விண்ணப்பிக்க வேண்டுமா என்றும், எந்தப் பிராந்தியத்தில் விண்ணப்பிக்க வேண்டும் என்றும் கேட்கும். மேலும், மண்டல அறிக்கையாளர் உறுப்பு நாட்டையும் (zone RMS) அதுவே தீர்மானிக்கிறது. முன்கூட்டியே திட்டமிடுவதற்காக, மருந்துப் பொருளின் தொடர்ச்சிக்கான விண்ணப்பத்தைச் சமர்ப்பிப்பதற்கு வெகு முன்னதாகவே பிராந்தியத் தலைமை நாடு நியமிக்கப்பட வேண்டும். பொதுவாக, EFSA அதன் செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருள் மதிப்பாய்வின் முடிவுகளை வெளியிடுவதற்கு முன்பு இந்த நியமனம் செய்யப்பட வேண்டும் என்று பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. புதுப்பித்தல் விண்ணப்பங்களைச் சமர்ப்பித்த விண்ணப்பதாரர்களின் எண்ணிக்கையை உறுதிப்படுத்துவது, விண்ணப்பதாரர்களுக்கு முடிவைத் தெரிவிப்பது மற்றும் பிராந்தியத்தில் உள்ள மற்ற நாடுகளின் சார்பாக மதிப்பீட்டை நிறைவு செய்வது ஆகியவை பிராந்தியத் தலைமை நாட்டின் பொறுப்பாகும் (மருந்துப் பொருட்களின் சில பயன்பாடுகளுக்கான தொடர்ச்சி மதிப்பீடு, சில நேரங்களில் மண்டலப் பதிவு முறையைப் பயன்படுத்தாமலேயே ஒரு உறுப்பு நாட்டால் செய்யப்படுகிறது). செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருளை மதிப்பாய்வு செய்யும் நாடு, செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருளின் தொடர்ச்சித் தரவுகளை மருந்துப் பொருளின் தொடர்ச்சித் தரவுகளுடன் ஒப்பிட்டு முடிக்க வேண்டும். பிராந்தியத் தலைமை நாடு, அந்தத் தயாரிப்பின் தொடர்ச்சித் தரவுகளின் மதிப்பீட்டை 6 மாதங்களுக்குள் முடித்து, கருத்துகளுக்காக உறுப்பு நாடுகள் மற்றும் விண்ணப்பதாரர்களுக்கு அனுப்ப வேண்டும். ஒவ்வொரு உறுப்பு நாடும் தத்தமது மருந்து வடிவத் தயாரிப்புகளுக்கான தொடர் ஒப்புதலை மூன்று மாதங்களுக்குள் முடிக்க வேண்டும். செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருள் பதிவுப் புதுப்பித்தல் முடிவடைந்த 12 மாதங்களுக்குள், மருந்து வடிவப் புதுப்பித்தல் செயல்முறை முழுவதையும் முடிக்க வேண்டும்.

2.2 அமெரிக்கா
மறுமதிப்பீட்டுச் செயல்பாட்டில், அமெரிக்கச் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு முகமை (US EPA) ஒரு இடர் மதிப்பீட்டை நடத்தவும், பூச்சிக்கொல்லி FIFRA பதிவு அளவுகோல்களைப் பூர்த்தி செய்கிறதா என்பதைத் தீர்மானிக்கவும், மற்றும் ஒரு மறுஆய்வு முடிவை வெளியிடவும் கடமைப்பட்டுள்ளது. EPA-இன் பூச்சிக்கொல்லி ஒழுங்குமுறை முகமையானது ஏழு பிரிவுகளைக் கொண்டுள்ளது; அவற்றில் நான்கு ஒழுங்குமுறைப் பிரிவுகளும், மூன்று சிறப்புப் பிரிவுகளும் அடங்கும். பதிவகம் மற்றும் மறுமதிப்பீட்டுச் சேவை என்பது ஒழுங்குமுறைப் பிரிவாகும், மேலும் அனைத்து வழக்கமான இரசாயனப் பூச்சிக்கொல்லிகளின் புதிய விண்ணப்பங்கள், பயன்பாடுகள் மற்றும் மாற்றங்களுக்குப் பதிவகம் பொறுப்பாகும்; வழக்கமான பூச்சிக்கொல்லிகளின் பதிவுக்குப் பிந்தைய மதிப்பீட்டிற்கு மறுமதிப்பீட்டுச் சேவை பொறுப்பாகும். சுகாதாரப் பாதிப்புகள் பிரிவு, சுற்றுச்சூழல் நடத்தை மற்றும் பாதிப்புகள் பிரிவு மற்றும் உயிரியல் மற்றும் பொருளாதாரப் பகுப்பாய்வுப் பிரிவு ஆகிய சிறப்புப் பிரிவுகள், பூச்சிக்கொல்லிப் பதிவு மற்றும் பதிவுக்குப் பிந்தைய மதிப்பீட்டிற்கான அனைத்துத் தொடர்புடைய தரவுகளின் தொழில்நுட்ப மறுஆய்வுக்கும், இடர் மதிப்பீடுகளை நிறைவு செய்வதற்கும் முதன்மையாகப் பொறுப்பாகும்.

2.2.1 கருப்பொருள் பிரிவு
ஒரு மறுமதிப்பீட்டுத் தலைப்பு என்பது ஒன்று அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட செயலுறு மூலப்பொருட்களையும், அந்தச் செயலுறு மூலப்பொருட்களைக் கொண்ட அனைத்துத் தயாரிப்புகளையும் உள்ளடக்கியது. வெவ்வேறு செயலுறு மூலப்பொருட்களின் வேதியியல் கட்டமைப்பு மற்றும் நச்சுத்தன்மை பண்புகள் நெருங்கிய தொடர்புடையதாகவும், அபாய மதிப்பீட்டிற்குத் தேவையான தரவுகளின் ஒரு பகுதி அல்லது முழுவதையும் பகிர முடிந்தால், அவற்றை ஒரே தலைப்பின் கீழ் தொகுக்கலாம்; பல செயலுறு மூலப்பொருட்களைக் கொண்ட பூச்சிக்கொல்லித் தயாரிப்புகளும், ஒவ்வொரு செயலுறு மூலப்பொருளுக்குமான மறுமதிப்பீட்டுத் தலைப்பிற்கு உட்பட்டவை. புதிய தரவுகள் அல்லது தகவல்கள் கிடைக்கும்போது, ​​EPA மறுமதிப்பீட்டுத் தலைப்பில் மாற்றங்களையும் செய்யலாம். ஒரு தலைப்பில் உள்ள பல செயலுறு மூலப்பொருட்கள் ஒத்திருக்கவில்லை என்று அது கண்டறிந்தால், EPA அந்தத் தலைப்பை இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட தனித்தனித் தலைப்புகளாகப் பிரிக்கலாம், அல்லது மறுமதிப்பீட்டுத் தலைப்பிலிருந்து செயலுறு மூலப்பொருட்களைச் சேர்க்கலாம் அல்லது நீக்கலாம்.

2.2.2 கால அட்டவணை உருவாக்கம்
ஒவ்வொரு மறுமதிப்பீட்டுத் தலைப்பிற்கும் ஒரு அடிப்படைத் தேதி உண்டு. அது, அத்தலைப்பில் முதன்முதலில் பதிவுசெய்யப்பட்ட பூச்சிக்கொல்லிப் பொருளின் முதல் பதிவுத் தேதியாகவோ அல்லது மறுபதிவுத் தேதியாகவோ இருக்கும் (மறுபதிவுத் தேதி என்பது, மறுபதிவு முடிவு அல்லது இடைக்கால முடிவு கையொப்பமிடப்பட்ட தேதியைக் குறிக்கிறது). பொதுவாக, இவற்றில் எது பிந்தையதோ அதுவே அடிப்படைத் தேதியாகக் கருதப்படும். EPA பொதுவாகத் தனது தற்போதைய மறுமதிப்பீட்டு அட்டவணையை அடிப்படைத் தேதி அல்லது மிகச் சமீபத்திய மறுமதிப்பீட்டின் அடிப்படையில் அமைக்கிறது, ஆனால் செயல்திறனுக்காக ஒரே நேரத்தில் பல தொடர்புடைய தலைப்புகளையும் மதிப்பாய்வு செய்யலாம். EPA, அடிப்படைத் தேதியுடன் கூடிய மறுமதிப்பீட்டுக் கோப்பைத் தனது இணையதளத்தில் வெளியிடும். மேலும், அந்த மறுமதிப்பீட்டு அட்டவணையை அது வெளியிடப்பட்ட ஆண்டுக்கும், அதன்பிறகு குறைந்தது இரண்டு அடுத்த ஆண்டுகளுக்கும் தக்கவைத்துக் கொள்ளும்.

2.2.3 மறுமதிப்பீடு தொடங்குகிறது
2.2.3.1 வழக்குப் பதிவேட்டைத் திறத்தல்
ஒவ்வொரு பூச்சிக்கொல்லி மறுமதிப்பீட்டுத் தலைப்பிற்கும் ஒரு பொது ஆவணத்தொகுப்பை உருவாக்கி, கருத்துக்களைக் கோருவதன் மூலம் EPA மறுமதிப்பீட்டைத் தொடங்குகிறது. இருப்பினும், ஒரு பூச்சிக்கொல்லி FIFRA பதிவிற்கான தகுதிகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது என்றும், மேலும் ஆய்வு தேவையில்லை என்றும் EPA தீர்மானித்தால், அது இந்த படிநிலையைத் தவிர்த்து, தனது இறுதி முடிவை ஃபெடரல் ரெஜிஸ்டர் மூலம் நேரடியாக அறிவிக்கலாம். இறுதி முடிவு எடுக்கப்படும் வரை, மறுமதிப்பீட்டு செயல்முறை முழுவதும் ஒவ்வொரு வழக்குக் கோப்பும் திறந்தே இருக்கும். அந்தக் கோப்பில் பின்வருவன அடங்கும், ஆனால் இவை மட்டுமே அல்ல: மறுமதிப்பீட்டுத் திட்டத்தின் நிலை குறித்த ஒரு மேலோட்டம்; தற்போதுள்ள பதிவுகள் மற்றும் பதிவுசெய்தவர்களின் பட்டியல், நிலுவையில் உள்ள பதிவுகள் தொடர்பான ஃபெடரல் ரெஜிஸ்டர் அறிவிப்புகள், தற்போதுள்ள அல்லது தற்காலிக எஞ்சிய வரம்புகள்; இடர் மதிப்பீட்டு ஆவணங்கள்; தற்போதைய பதிவேட்டின் நூற்பட்டியல்; விபத்துத் தரவுச் சுருக்கம்; மற்றும் வேறு ஏதேனும் தொடர்புடைய தரவு அல்லது தகவல். அந்தக் கோப்பில், கட்டுப்படுத்தப்பட வேண்டிய பூச்சிக்கொல்லி மற்றும் அது எவ்வாறு பயன்படுத்தப்படும் என்பது குறித்து EPA-விடம் தற்போது உள்ள அடிப்படைத் தகவல்கள், அத்துடன் உத்தேசிக்கப்பட்ட இடர் மதிப்பீடு, தரவுத் தேவைகள் மற்றும் ஆய்வு அட்டவணை ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய ஒரு பூர்வாங்கப் பணித் திட்டமும் அடங்கும்.

2.2.3.2 பொதுக் கருத்து
மறுமதிப்பீட்டுக் கோப்பு மற்றும் பூர்வாங்கப் பணித் திட்டம் குறித்துப் பொதுமக்களின் கருத்துகளைப் பெறுவதற்காக, சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு முகமை (EPA) கூட்டாட்சிப் பதிவேட்டில் (Federal Register) குறைந்தது 60 நாட்களுக்கு ஓர் அறிவிப்பை வெளியிடுகிறது. இந்தக் காலகட்டத்தில், சம்பந்தப்பட்டவர்கள் கேள்விகளைக் கேட்கலாம், பரிந்துரைகளை வழங்கலாம் அல்லது தொடர்புடைய தகவல்களை அளிக்கலாம். அத்தகைய தகவல்களைச் சமர்ப்பிப்பது பின்வரும் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும்.
1) தொடர்புடைய தகவல்கள், குறிப்பிட்ட கருத்துத் தெரிவிக்கும் காலத்திற்குள் சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டும். இருப்பினும், அதன் பிறகு சமர்ப்பிக்கப்படும் தரவுகள் அல்லது தகவல்களை ஏற்றுக்கொள்வதா வேண்டாமா என்பதைச் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு முகமை (EPA) தனது விருப்பப்படி பரிசீலிக்கும்.
2) தகவல்கள் படிக்கக்கூடிய மற்றும் பயன்படுத்தக்கூடிய வடிவத்தில் சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டும். உதாரணமாக, ஆங்கிலத்தில் இல்லாத எந்தவொரு ஆவணத்துடனும் அதன் ஆங்கில மொழிபெயர்ப்பு இணைக்கப்பட்டிருக்க வேண்டும், மேலும் ஒலி அல்லது காணொளி வடிவில் சமர்ப்பிக்கப்படும் எந்தவொரு தகவலும் எழுத்துப்பூர்வமான பதிவுடன் இணைக்கப்பட்டிருக்க வேண்டும். எழுத்துப்பூர்வமான சமர்ப்பிப்புகளை காகித வடிவிலோ அல்லது மின்னணு வடிவிலோ சமர்ப்பிக்கலாம்.
3) சமர்ப்பிப்பவர், சமர்ப்பிக்கப்பட்ட தரவு அல்லது தகவலின் மூலத்தைத் தெளிவாகக் குறிப்பிட வேண்டும்.
4) முந்தைய ஆய்வில் நிராகரிக்கப்பட்ட தகவலை EPA மறுபரிசீலனை செய்யுமாறு துணை தாக்கல் செய்பவர் கோரலாம், ஆனால் அந்த மறுபரிசீலனைக்கான காரணங்களை அவர் விளக்க வேண்டும்.
கருத்துத் தெரிவிக்கும் காலத்தின்போது பெறப்பட்ட தகவல்கள் மற்றும் முந்தைய மதிப்பாய்வின் அடிப்படையில், திட்டத்திற்கான தரவுத் தேவைகள், பெறப்பட்ட கருத்துகள் மற்றும் EPA-யின் பதில்களின் சுருக்கம் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய ஒரு இறுதிப் பணித் திட்டத்தை EPA உருவாக்கி வெளியிடுகிறது.
ஒரு பூச்சிக்கொல்லியின் செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருளுக்கு எந்தவொரு தயாரிப்புப் பதிவும் இல்லாவிட்டாலோ, அல்லது பதிவுசெய்யப்பட்ட அனைத்துத் தயாரிப்புகளும் திரும்பப் பெறப்பட்டாலோ, EPA அந்தப் பூச்சிக்கொல்லியை இனி மதிப்பீடு செய்யாது.

2.2.3.3 பங்குதாரர் பங்கேற்பு
வெளிப்படைத்தன்மை மற்றும் ஈடுபாட்டை அதிகரிப்பதற்கும், தெளிவற்ற லேபிளிங் அல்லது விடுபட்ட சோதனைத் தரவுகள் போன்ற பூச்சிக்கொல்லி இடர் மதிப்பீடு மற்றும் இடர் மேலாண்மை முடிவுகளைப் பாதிக்கக்கூடிய நிச்சயமற்ற தன்மைகளைக் கையாள்வதற்கும், வரவிருக்கும் அல்லது நடந்துகொண்டிருக்கும் மறுமதிப்பீட்டுத் தலைப்புகள் குறித்து EPA பங்குதாரர்களுடன் கலந்துரையாடல் கூட்டங்களை நடத்தலாம். ஆரம்பத்திலேயே போதுமான தகவல்களைக் கொண்டிருப்பது, உண்மையில் கவனம் தேவைப்படும் பகுதிகளுக்கு EPA தனது மதிப்பீட்டைக் குறுக்க உதவும். உதாரணமாக, மறுமதிப்பீடு தொடங்குவதற்கு முன்பு, தயாரிப்பின் பயன்பாடு மற்றும் உபயோகம் குறித்து பதிவுச் சான்றிதழ் வைத்திருப்பவர் அல்லது பூச்சிக்கொல்லி பயனருடன் EPA கலந்தாலோசிக்கலாம், மேலும் மறுமதிப்பீட்டின் போது, ​​பூச்சிக்கொல்லி இடர் மேலாண்மைத் திட்டத்தை கூட்டாக உருவாக்குவதற்காக பதிவுச் சான்றிதழ் வைத்திருப்பவர், பூச்சிக்கொல்லி பயனர் அல்லது பிற தொடர்புடைய பணியாளர்களுடன் EPA கலந்தாலோசிக்கலாம்.

2.2.4 மறுமதிப்பீடு மற்றும் செயல்படுத்துதல்

2.2.4.1 கடைசி மதிப்பாய்வுக்குப் பிறகு ஏற்பட்டுள்ள மாற்றங்களை மதிப்பிடுங்கள்
கடைசிப் பதிவு மறுஆய்வுக்குப் பிறகு ஏற்பட்டுள்ள ஒழுங்குமுறைகள், கொள்கைகள், இடர் மதிப்பீட்டுச் செயல்முறை அணுகுமுறைகள் அல்லது தரவுத் தேவைகளில் உள்ள மாற்றங்களை EPA மதிப்பீடு செய்யும்; அந்த மாற்றங்களின் முக்கியத்துவத்தைத் தீர்மானிக்கும்; மேலும், மறுமதிப்பீடு செய்யப்பட்ட பூச்சிக்கொல்லி இன்னும் FIFRA பதிவு அளவுகோல்களைப் பூர்த்தி செய்கிறதா என்பதையும் நிர்ணயிக்கும். அதே நேரத்தில், ஒரு புதிய இடர் மதிப்பீடு அல்லது ஒரு புதிய இடர்/பயன் மதிப்பீடு அவசியமா என்பதைத் தீர்மானிக்க, தொடர்புடைய அனைத்து புதிய தரவுகளையும் அல்லது தகவல்களையும் மறுஆய்வு செய்யும்.

2.2.4.2 தேவைக்கேற்ப புதிய மதிப்பீடுகளை நடத்துதல்
ஒரு புதிய மதிப்பீடு அவசியம் என்றும், தற்போதுள்ள மதிப்பீட்டுத் தரவுகள் போதுமானவை என்றும் தீர்மானிக்கப்பட்டால், EPA நேரடியாக இடர் மதிப்பீடு அல்லது இடர்/பயன் மதிப்பீட்டை மீண்டும் நடத்தும். தற்போதுள்ள தரவுகள் அல்லது தகவல்கள் புதிய மதிப்பீட்டுத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யவில்லை என்றால், தொடர்புடைய FIFRA விதிமுறைகளின்படி, EPA சம்பந்தப்பட்ட பதிவுச் சான்றிதழ் வைத்திருப்பவருக்கு ஒரு தரவு அழைப்பு அறிவிப்பை வழங்கும். பதிவுச் சான்றிதழ் வைத்திருப்பவர், சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டிய தகவல்கள் மற்றும் திட்டத்தை நிறைவு செய்வதற்கான காலக்கெடு குறித்து EPA-உடன் உடன்படுவதற்கு, பொதுவாக 90 நாட்களுக்குள் பதிலளிக்க வேண்டும்.

2.2.4.3 அழிந்துவரும் உயிரினங்கள் மீதான தாக்கங்களின் மதிப்பீடு
EPA ஒரு பூச்சிக்கொல்லியின் செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருளை மறுமதிப்பீடு செய்யும்போது, ​​கூட்டாட்சி அளவில் பட்டியலிடப்பட்ட அச்சுறுத்தலுக்கு உள்ளான அல்லது அருகிவரும் உயிரினங்களுக்கு ஏற்படும் தீங்கையும், நியமிக்கப்பட்ட முக்கிய வாழ்விடங்களில் ஏற்படும் பாதகமான தாக்கங்களையும் தவிர்ப்பதற்காக, அருகிவரும் உயிரினங்கள் சட்டத்தின் விதிகளுக்கு இணங்கக் கடமைப்பட்டுள்ளது. தேவைப்பட்டால், EPA, அமெரிக்க மீன் மற்றும் வனவிலங்கு சேவை மற்றும் தேசிய கடல் மீன்வள சேவையுடன் கலந்தாலோசிக்கும்.

2.2.4.4 பொதுப் பங்கேற்பு
ஒரு புதிய இடர் மதிப்பீடு நடத்தப்பட்டால், EPA பொதுவாக ஃபெடரல் ரெஜிஸ்டரில் ஒரு அறிவிப்பை வெளியிடும். அதில், பொதுமக்களின் ஆய்வு மற்றும் கருத்துகளுக்காக ஒரு வரைவு இடர் மதிப்பீடு வழங்கப்படும். கருத்துத் தெரிவிப்பதற்கான கால அவகாசம் குறைந்தபட்சம் 30 நாட்கள் மற்றும் பொதுவாக 60 நாட்கள் ஆகும். மேலும், EPA திருத்தப்பட்ட இடர் மதிப்பீட்டு அறிக்கையையும், முன்மொழியப்பட்ட ஆவணத்தில் செய்யப்பட்ட மாற்றங்களுக்கான விளக்கத்தையும், பொதுமக்களின் கருத்துகளுக்கான பதிலையும் ஃபெடரல் ரெஜிஸ்டரில் வெளியிடும். திருத்தப்பட்ட இடர் மதிப்பீட்டில் கவலைக்குரிய இடர்கள் இருப்பதாகச் சுட்டிக்காட்டினால், இடர் தணிப்பு நடவடிக்கைகளுக்கான மேலதிக பரிந்துரைகளை பொதுமக்கள் சமர்ப்பிக்க அனுமதிக்கும் வகையில், குறைந்தபட்சம் 30 நாட்கள் கருத்துத் தெரிவிக்கும் கால அவகாசம் வழங்கப்படலாம். ஆரம்பகட்ட ஆய்வில் பூச்சிக்கொல்லி பயன்பாடு குறைவாக இருப்பதும், சம்பந்தப்பட்டவர்கள் அல்லது பொதுமக்களுக்கு ஏற்படும் பாதிப்பு குறைவாக இருப்பதும், இடர் குறைவாக இருப்பதும், மேலும் இடரைக் குறைக்கும் நடவடிக்கை சிறிதளவோ அல்லது தேவைப்படாமலோ இருப்பதும் தெரியவந்தால், EPA வரைவு இடர் மதிப்பீட்டின் மீது தனியாகப் பொதுக் கருத்தைத் தெரிவிக்காமல், மறுமதிப்பீட்டு முடிவுடன் சேர்த்து அந்த வரைவையும் பொதுமக்களின் ஆய்வுக்குக் கிடைக்கச் செய்யலாம்.

2.2.5 பதிவு மறுஆய்வு முடிவு
மறுமதிப்பீட்டு முடிவு என்பது, ஒரு பூச்சிக்கொல்லி சட்டப்பூர்வப் பதிவுக்கான தகுதிகளைப் பூர்த்தி செய்கிறதா என்பதைச் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு முகமை (EPA) தீர்மானிப்பதாகும். அதாவது, அந்தப் பூச்சிக்கொல்லி மனித ஆரோக்கியத்திற்கோ அல்லது சுற்றுச்சூழலுக்கோ நியாயமற்ற பாதகமான விளைவுகளை ஏற்படுத்தாமல், அதன் நோக்கம் கொண்ட பணியைச் செய்யுமா என்பதைத் தீர்மானிக்க, அது பொருளின் லேபிள், செயல்படும் மூலப்பொருட்கள் மற்றும் பேக்கேஜிங் போன்ற காரணிகளை ஆராய்கிறது.

2.2.5.1 முன்மொழியப்பட்ட பதிவு மறுஆய்வு முடிவு அல்லது முன்மொழியப்பட்ட இடைக்கால முடிவு
புதிய இடர் மதிப்பீடு அவசியமில்லை எனச் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு முகமை (EPA) கண்டறிந்தால், அது ஒழுங்குமுறைகளின் கீழ் ஒரு முன்மொழியப்பட்ட மறுமதிப்பீட்டு முடிவை ("முன்மொழியப்பட்ட முடிவு") வெளியிடும்; அழிந்துவரும் உயிரினங்கள் மதிப்பீடு அல்லது நாளமில்லாச் சுரப்பிப் பரிசோதனை போன்ற கூடுதல் மதிப்பீடுகள் தேவைப்படும்போது, ​​ஒரு முன்மொழியப்பட்ட இடைக்கால முடிவு வெளியிடப்படலாம். முன்மொழியப்பட்ட முடிவு, ஃபெடரல் ரெஜிஸ்டர் மூலம் வெளியிடப்பட்டு, குறைந்தபட்சம் 60 நாட்கள் கருத்துத் தெரிவிக்கும் காலத்திற்குப் பொதுமக்களுக்குக் கிடைக்கும். முன்மொழியப்பட்ட முடிவு முக்கியமாகப் பின்வரும் கூறுகளை உள்ளடக்கியுள்ளது:

1) அழிந்துவரும் உயிரினங்கள் சட்டம் குறித்த முறையான கலந்தாலோசனையின் கண்டுபிடிப்புகள் உட்பட, FIFRA பதிவிற்கான அளவுகோல்கள் பற்றிய அதன் முன்மொழியப்பட்ட முடிவுகளைக் குறிப்பிடவும், மேலும் இந்த முன்மொழியப்பட்ட முடிவுகளுக்கான அடிப்படையையும் சுட்டிக்காட்டவும்.
2) முன்மொழியப்பட்ட இடர் தணிப்பு நடவடிக்கைகள் அல்லது பிற அவசியமான தீர்வுகளைக் கண்டறிந்து, அவற்றுக்கான காரணங்களை விளக்கவும்.
3) கூடுதல் தரவு தேவையா என்பதைக் குறிப்பிடவும்; தேவைப்பட்டால், தரவுத் தேவைகளைக் கூறி, தரவு அழைப்பு குறித்துப் பதிவு அட்டைதாரருக்குத் தெரிவிக்கவும்.
4) முன்மொழியப்பட்ட லேபிள் மாற்றங்கள் ஏதேனும் இருப்பின் அவற்றைக் குறிப்பிடவும்.
5) தேவைப்படும் ஒவ்வொரு செயலையும் முடிப்பதற்கு ஒரு காலக்கெடுவை நிர்ணயிக்கவும்.

2.2.5.2 இடைக்காலப் பதிவு மறுஆய்வு முடிவு
முன்மொழியப்பட்ட இடைக்கால முடிவு மீதான அனைத்துக் கருத்துக்களையும் பரிசீலித்த பிறகு, EPA தனது விருப்பப்படி, மறுமதிப்பீடு நிறைவடைவதற்கு முன்னர் ஃபெடரல் ரெஜிஸ்டர் மூலம் ஒரு இடைக்கால முடிவை வெளியிடலாம். அந்த இடைக்கால முடிவில், முந்தைய முன்மொழியப்பட்ட இடைக்கால முடிவில் செய்யப்பட்ட மாற்றங்கள் குறித்த விளக்கமும், முக்கியமான கருத்துக்களுக்கான பதிலும் அடங்கும். மேலும் அந்த இடைக்கால முடிவு பின்வருவனவற்றையும் செய்யலாம்: புதிய இடர் தணிப்பு நடவடிக்கைகளைக் கோரலாம் அல்லது இடைக்கால இடர் தணிப்பு நடவடிக்கைகளைச் செயல்படுத்தலாம்; புதுப்பிக்கப்பட்ட லேபிள்களைச் சமர்ப்பிக்கக் கோரலாம்; மதிப்பீட்டை நிறைவு செய்வதற்குத் தேவையான தரவுத் தகவல்களையும் சமர்ப்பிப்பு அட்டவணையையும் தெளிவுபடுத்தலாம் (இடைக்கால மறுமதிப்பீட்டு முடிவு வெளியிடப்படுவதற்கு முன்னரோ, அதே நேரத்திலோ அல்லது பின்னரோ தரவு அழைப்பு அறிவிப்புகள் வெளியிடப்படலாம்). இடைக்கால மறுமதிப்பீட்டு முடிவில் தேவைப்படும் நடவடிக்கைகளுக்குப் பதிவுச் சான்றிதழ் வைத்திருப்பவர் ஒத்துழைக்கத் தவறினால், EPA தகுந்த சட்ட நடவடிக்கை எடுக்கலாம்.

2.2.5.3 இறுதி முடிவு
மறுமதிப்பீட்டின் அனைத்து மதிப்பீடுகளும் முடிந்தவுடன், EPA ஒரு இறுதி முடிவை வெளியிடும். இதில், பொருத்தமான இடங்களில், கூட்டாட்சி அழிந்துவரும் மற்றும் அச்சுறுத்தலுக்கு உள்ளான வனவிலங்குகள் பட்டியலில் பட்டியலிடப்பட்டுள்ள உயிரினங்களின் மதிப்பீடு மற்றும் கலந்தாலோசனை, அத்துடன் நாளமில்லாச் சுரப்பிகளைச் சீர்குலைக்கும் கிருமி கண்டறியும் திட்டங்களின் மறுஆய்வும் அடங்கும். மறுமதிப்பீட்டு முடிவில் தேவைப்படும் நடவடிக்கைகளுக்குப் பதிவுச் சான்றிதழ் வைத்திருப்பவர் ஒத்துழைக்கத் தவறினால், FIFRA-வின் கீழ் EPA தகுந்த சட்ட நடவடிக்கை எடுக்கலாம்.
3 தொடர்ச்சி கோரிக்கையைப் பதிவு செய்யவும்
3.1 ஐரோப்பிய ஒன்றியம்
பூச்சிக்கொல்லிகளுக்கான செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருட்களின் ஐரோப்பிய ஒன்றியப் பதிவைப் புதுப்பித்தல் என்பது, பழைய மற்றும் புதிய தரவுகளை ஒருங்கிணைக்கும் ஒரு விரிவான மதிப்பீடாகும், மேலும் விண்ணப்பதாரர்கள் தேவைக்கேற்ப முழுமையான தரவுகளைச் சமர்ப்பிக்க வேண்டும்.

3.1.1 செயலில் உள்ள பொருட்கள்
பதிவைப் புதுப்பித்தல் தொடர்பான ஒழுங்குமுறை 2020/1740-இன் பிரிவு 6, செயலுறு மூலப்பொருள் பதிவைப் புதுப்பிப்பதற்காகச் சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டிய தகவல்களைக் குறிப்பிடுகிறது, அவற்றுள் பின்வருவன அடங்கும்:
1) விண்ணப்பத்தைத் தொடர்வதற்கும், விதிமுறைகளில் விதிக்கப்பட்டுள்ள கடமைகளை நிறைவேற்றுவதற்கும் பொறுப்பான விண்ணப்பதாரரின் பெயர் மற்றும் முகவரி.
2) கூட்டு விண்ணப்பதாரரின் பெயர் மற்றும் முகவரி மற்றும் உற்பத்தியாளர் சங்கத்தின் பெயர்.
3) ஒவ்வொரு பிராந்தியத்திலும் பரவலாகப் பயிரிடப்படும் ஒரு பயிரில், செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருளைக் கொண்ட குறைந்தபட்சம் ஒரு பயிர்ப் பாதுகாப்புப் பொருளைப் பயன்படுத்துவதற்கான ஒரு மாதிரி முறை, மற்றும் அந்தப் பொருள் ஒழுங்குமுறை எண் 1107/2009-இன் பிரிவு 4-இல் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள பதிவுக்கான தகுதிகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது என்பதற்கான சான்று.
மேற்கூறிய “பயன்பாட்டு முறை” என்பது, பதிவின் தொடர்ச்சியில் மேற்கொள்ளப்படும் பதிவு மற்றும் மதிப்பீட்டு முறையையும் உள்ளடக்கியது. மேற்கூறிய மாதிரிப் பயன்பாட்டு முறைகளைக் கொண்ட தாவரப் பாதுகாப்புப் பொருட்களில் குறைந்தபட்சம் ஒன்றாவது, மற்ற செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருட்கள் அற்றதாக இருக்க வேண்டும். விண்ணப்பதாரரால் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட தகவல்கள் சம்பந்தப்பட்ட அனைத்துப் பகுதிகளையும் உள்ளடக்கவில்லை என்றாலோ, அல்லது அப்பகுதியில் பரவலாகப் பயிரிடப்படவில்லை என்றாலோ, அதற்கான காரணம் குறிப்பிடப்பட வேண்டும்.
4) தேவையான தரவுகள் மற்றும் இடர் மதிப்பீட்டு முடிவுகள், பின்வருவனவற்றை உள்ளடக்கியவை: i) செயலுறு மூலப்பொருள் பதிவின் ஒப்புதல் அல்லது மிகச் சமீபத்திய பதிவின் புதுப்பித்தலுக்குப் பிறகு சட்ட மற்றும் ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளில் ஏற்பட்ட மாற்றங்களைக் குறிப்பிடுதல்; ii) செயலுறு மூலப்பொருள் பதிவின் ஒப்புதல் அல்லது மிகச் சமீபத்திய பதிவின் புதுப்பித்தலுக்குப் பிறகு அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்பத்தில் ஏற்பட்ட மாற்றங்களைக் குறிப்பிடுதல்; iii) பிரதிநிதித்துவப் பயன்பாட்டில் ஒரு மாற்றத்தைக் குறிப்பிடுதல்; iv) அசல் பதிவிலிருந்து பதிவு தொடர்ந்து மாறிக்கொண்டிருக்கிறது என்பதைக் குறிப்பிடுதல்.
(5) செயலில் உள்ள மூலப்பொருள் தகவல் தேவைகளுக்கு இணங்க, அசல் பதிவுத் தகவல் அல்லது அடுத்தடுத்த பதிவு தொடர்ச்சி தகவலின் ஒரு பகுதியாக ஒவ்வொரு சோதனை அல்லது ஆய்வு அறிக்கையின் முழு உரை மற்றும் அதன் சுருக்கம்.
6) மருந்து தயாரிப்பு தரவுத் தேவைகளுக்கு இணங்க, ஒவ்வொரு சோதனை அல்லது ஆய்வு அறிக்கையின் முழு உரை மற்றும் அதன் சுருக்கம் ஆகியவை அசல் பதிவுத் தரவு அல்லது அடுத்தடுத்த பதிவுத் தரவின் ஒரு பகுதியாக இருக்க வேண்டும்.
7) ஒரு தீவிரமான தாவரப் பூச்சியைக் கட்டுப்படுத்த, தற்போதைய பதிவுத் தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்யாத ஒரு செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருளைப் பயன்படுத்த வேண்டியது அவசியம் என்பதற்கான ஆவணச் சான்று.
8) முதுகெலும்பிகளை உள்ளடக்கிய ஒவ்வொரு சோதனை அல்லது ஆய்வின் முடிவிலும், முதுகெலும்பிகள் மீது சோதனை செய்வதைத் தவிர்க்க எடுக்கப்பட்ட நடவடிக்கைகளைக் குறிப்பிடவும். பதிவு நீட்டிப்புத் தகவலில், செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருளை மனிதர்களுக்கு வேண்டுமென்றே பயன்படுத்தியது குறித்தோ அல்லது செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருளைக் கொண்ட ஒரு பொருளைப் பயன்படுத்தியது குறித்தோ எந்தவொரு சோதனை அறிக்கையும் இடம்பெறக் கூடாது.
9) ஐரோப்பிய நாடாளுமன்றம் மற்றும் கவுன்சிலின் ஒழுங்குமுறை (EC) எண் 396/2005-இன் பிரிவு 7-இன் படி சமர்ப்பிக்கப்பட்ட MRLS விண்ணப்பத்தின் நகல்.
10) ஒழுங்குமுறை 1272/2008-க்கு இணங்க, செயல்படும் மூலப்பொருளை வகைப்படுத்துதல் அல்லது மறுவகைப்படுத்துதல் தொடர்பான ஒரு முன்மொழிவு.
11) தொடர் விண்ணப்பத்தின் முழுமையை நிரூபிக்கக்கூடிய ஆவணங்களின் பட்டியல், மற்றும் இந்த நேரத்தில் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட புதிய தரவுகளைக் குறித்தல்.
12) ஒழுங்குமுறை எண் 1107/2009 இன் பிரிவு 8 (5) இன் படி, சக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட்ட பொது அறிவியல் இலக்கியத்தின் சுருக்கம் மற்றும் முடிவுகள்.
13) சமர்ப்பிக்கப்பட்ட அனைத்துத் தகவல்களையும் தற்போதைய அறிவியல் மற்றும் தொழில்நுட்ப நிலைக்கு ஏற்ப மதிப்பீடு செய்யவும்; இதில், சில அசல் பதிவுத் தரவுகள் அல்லது அடுத்தடுத்த பதிவுத் தொடர்ச்சித் தரவுகளின் மறு மதிப்பீடும் அடங்கும்.
14) அவசியமான மற்றும் பொருத்தமான இடர் தணிப்பு நடவடிக்கைகள் ஏதேனும் இருப்பின், அவற்றைப் பரிசீலித்துப் பரிந்துரைத்தல்.
15) ஒழுங்குமுறை 178/2002-இன் பிரிவு 32b-க்கு இணங்க, EFSA ஒரு சுதந்திரமான அறிவியல் ஆராய்ச்சி நிறுவனத்தின் மூலம் தேவையான அறிவியல் சோதனைகளை மேற்கொள்ள ஆணையிடலாம் மற்றும் அந்தச் சோதனைகளின் முடிவுகளை ஐரோப்பிய நாடாளுமன்றம், ஆணையம் மற்றும் உறுப்பு நாடுகளுக்குத் தெரிவிக்கலாம். இத்தகைய ஆணைகள் வெளிப்படையானவை மற்றும் ஒளிவுமறைவற்றவை, மேலும் சோதனை அறிவிப்பு தொடர்பான அனைத்துத் தகவல்களும் பதிவு நீட்டிப்பு விண்ணப்பத்தில் சேர்க்கப்பட வேண்டும்.
அசல் பதிவுத் தரவுகள் தற்போதைய தரவுத் தேவைகள் மற்றும் மதிப்பீட்டுத் தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்தால், இந்தப் பதிவு நீட்டிப்பிற்கு அதனைத் தொடர்ந்து பயன்படுத்தலாம், ஆனால் அதனை மீண்டும் சமர்ப்பிக்க வேண்டும். விண்ணப்பதாரர், அசல் பதிவுத் தகவல்களையோ அல்லது அடுத்தடுத்த பதிவின் தொடர்ச்சியாகத் தொடர்புடைய தகவல்களையோ பெற்று வழங்குவதற்குத் தனது சிறந்த முயற்சிகளை மேற்கொள்ள வேண்டும். பதிவைப் புதுப்பிக்கக் கோரும் விண்ணப்பதாரர், செயலுறு மூலப்பொருளின் முதல் பதிவிற்கான விண்ணப்பதாரர் அல்ல என்றால் (அதாவது, விண்ணப்பதாரரிடம் முதல் முறையாகச் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட தகவல்கள் இல்லை என்றால்), முதல் பதிவிற்கான விண்ணப்பதாரர் அல்லது மதிப்பீட்டு நாட்டின் நிர்வாகத் துறை மூலம் செயலுறு மூலப்பொருளின் தற்போதுள்ள பதிவுத் தகவல்களைப் பயன்படுத்துவதற்கான உரிமையைப் பெறுவது அவசியம். பதிவைப் புதுப்பிக்கக் கோரும் விண்ணப்பதாரர், தொடர்புடைய தகவல்கள் கிடைக்கவில்லை என்பதற்கான ஆதாரத்தை வழங்கினால், முந்தைய மற்றும்/அல்லது அடுத்தடுத்த புதுப்பித்தல் மதிப்பாய்வை நடத்திய தலைமை அரசு அல்லது EFSA அத்தகைய தகவல்களை வழங்க முயற்சி செய்ய வேண்டும்.
முந்தைய பதிவுத் தரவுகள் தற்போதைய தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யவில்லை என்றால், புதிய சோதனைகளும் புதிய அறிக்கைகளும் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். விண்ணப்பத்தைப் புதுப்பிப்பதற்கு முன்னர் EFSA வழங்கிய பின்னூட்டத்தைக் கருத்தில் கொண்டு, விண்ணப்பதாரர் மேற்கொள்ளப்பட வேண்டிய புதிய சோதனைகளையும் அவற்றின் கால அட்டவணையையும் அடையாளம் கண்டு பட்டியலிட வேண்டும்; இதில் அனைத்து முதுகெலும்பிகளுக்குமான புதிய சோதனைகளின் தனிப் பட்டியலும் அடங்கும். புதிய சோதனை அறிக்கையானது, அதற்கான காரணத்தையும் அவசியத்தையும் விளக்கித் தெளிவாகக் குறிக்கப்பட வேண்டும். வெளிப்படைத்தன்மையை உறுதி செய்வதற்கும், சோதனைகளின் நகல்களைக் குறைப்பதற்கும், புதிய சோதனைகளைத் தொடங்குவதற்கு முன்னர் EFSA-விடம் தாக்கல் செய்ய வேண்டும், மேலும் தாக்கல் செய்யப்படாத சோதனைகள் ஏற்றுக்கொள்ளப்படாது. விண்ணப்பதாரர் தரவுப் பாதுகாப்பிற்கான விண்ணப்பத்தைச் சமர்ப்பித்து, இந்தத் தரவுகளின் இரகசிய மற்றும் இரகசியமற்ற பதிப்புகள் இரண்டையும் சமர்ப்பிக்கலாம்.

3.1.2 தயாரிப்புகள்
மருந்துப் பொருட்களின் பதிவைத் தொடர்வது, முடிக்கப்பட்ட செயல் மூலப்பொருட்களை அடிப்படையாகக் கொண்டது. ஒழுங்குமுறை எண் 1107/2009 இன் பிரிவு 43 (2) இன் படி, தயாரிப்புகளைத் தொடர்வதற்கான விண்ணப்பங்களில் பின்வருவன அடங்கும்:
1) தயாரிப்புப் பதிவுச் சான்றிதழின் நகல்.
2) தகவல் தேவைகள், வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் அவற்றின் அளவுகோல்களில் ஏற்படும் மாற்றங்கள் காரணமாக, விண்ணப்பிக்கும் நேரத்தில் தேவைப்படும் ஏதேனும் புதிய தரவுகள் (அதாவது, பதிவின் தொடர்ச்சியான மதிப்பீட்டின் விளைவாகச் செயல்படும் கூறு சோதனை இறுதிப்புள்ளிகளில் ஏற்படும் மாற்றங்கள்).
3) புதிய தரவைச் சமர்ப்பிப்பதற்கான காரணங்கள்: தயாரிப்புப் பதிவின் போது புதிய தகவல் தேவைகள், வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் தரநிலைகள் நடைமுறையில் இல்லாதது; அல்லது தயாரிப்பின் பயன்பாட்டு நிபந்தனைகளை மாற்றுவது.
4) ஒழுங்குமுறைகளில் உள்ள செயல்படும் மூலப்பொருள்களுக்கான பதிவு புதுப்பித்தல் தேவைகளை (தொடர்புடைய கட்டுப்பாடுகள் உட்பட) தயாரிப்பு பூர்த்தி செய்கிறது என்று சான்றளித்தல்.
5) தயாரிப்பு கண்காணிக்கப்பட்டிருந்தால், கண்காணிப்புத் தகவல் அறிக்கை வழங்கப்பட வேண்டும்.
6) தேவைப்படும் இடங்களில், ஒப்பீட்டு மதிப்பீட்டிற்கான தகவல்கள், தொடர்புடைய வழிகாட்டுதல்களின்படி சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டும்.

3.1.2.1 செயலில் உள்ள மூலப்பொருட்களின் தரவு பொருத்தம்
மருந்துப் பொருட்களின் பதிவைத் தொடர்வதற்கு விண்ணப்பிக்கும்போது, ​​விண்ணப்பதாரர், செயலுறு மூலப்பொருளின் மதிப்பீட்டு முடிவின்படி, தரவுத் தேவைகள் மற்றும் தரநிலைகளில் ஏற்படும் மாற்றங்கள் காரணமாகப் புதுப்பிக்கப்பட வேண்டிய ஒவ்வொரு செயலுறு மூலப்பொருளின் புதிய தகவல்களையும் வழங்க வேண்டும், தொடர்புடைய மருந்துப் பொருள் தரவுகளைத் திருத்தி மேம்படுத்த வேண்டும், மேலும் இடர் இன்னும் ஏற்றுக்கொள்ளக்கூடிய வரம்பில் இருப்பதை உறுதிசெய்ய, புதிய வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் இறுதி மதிப்புகளுக்கு ஏற்ப இடர் மதிப்பீட்டை நடத்த வேண்டும். செயலுறு மூலப்பொருள் தரவுகளின் பொருத்தம் என்பது, பொதுவாக, செயலுறு மூலப்பொருள் பதிவின் தொடர்ச்சியான மதிப்பாய்வை மேற்கொள்ளும் தலைமை நாட்டின் பொறுப்பாகும். விண்ணப்பதாரர், செயலுறு மூலப்பொருள் தகவல் பாதுகாப்பற்ற காலத்தில் உள்ளது என்ற அறிவிப்பு, தகவலைப் பயன்படுத்துவதற்கான உரிமையின் சான்று, தயாரிப்பு செயலுறு மூலப்பொருள் தகவலைச் சமர்ப்பிப்பதிலிருந்து விலக்கு அளிக்கப்பட்டுள்ளது என்ற அறிவிப்பு ஆகியவற்றை வழங்குவதன் மூலமாகவோ அல்லது சோதனையை மீண்டும் செய்ய முன்மொழிவதன் மூலமாகவோ, நியமிக்கப்பட்ட தலைமை நாட்டிற்குத் தொடர்புடைய செயலுறு மூலப்பொருள் தகவலை வழங்கலாம். மருந்துகளின் பதிவைத் தொடர்வதற்கான விண்ணப்பத் தகவல்களின் ஒப்புதலானது, புதிய தரநிலையைப் பூர்த்தி செய்யும் அதே அசல் மருந்தை மட்டுமே சார்ந்திருக்க முடியும். மேலும், அடையாளம் காணப்பட்ட அதே அசல் மருந்தின் தரம் மாறும்போது (மாசுக்களின் அதிகபட்ச உள்ளடக்கம் உட்பட), பயன்படுத்தப்பட்ட அசல் மருந்து இன்னமும் அதற்கு இணையானதாகக் கருதப்படலாம் என்பதற்கு விண்ணப்பதாரர் தகுந்த வாதங்களை வழங்கலாம்.

3.1.2.2 நல்ல வேளாண் நடைமுறைகளில் (GAP) மாற்றங்கள்

விண்ணப்பதாரர், தயாரிப்பின் உத்தேசிக்கப்பட்ட பயன்பாடுகளின் பட்டியலை வழங்க வேண்டும். அதில், பதிவு செய்யப்பட்ட நேரத்திலிருந்து அந்தப் பகுதியில் GAP-இல் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றம் எதுவும் ஏற்படவில்லை என்பதைக் குறிப்பிடும் ஒரு அறிக்கையும், பரிந்துரைக்கப்பட்ட வடிவத்தில் GAP படிவத்தில் இரண்டாம் நிலை பயன்பாடுகளின் தனிப் பட்டியலும் அடங்கும். செயலுறு கூறு மதிப்பீட்டில் ஏற்படும் மாற்றங்களுக்கு (புதிய இறுதி மதிப்புகள், புதிய வழிகாட்டுதல்களை ஏற்றுக்கொள்வது, பதிவு புதுப்பித்தல் விதிமுறைகளில் உள்ள நிபந்தனைகள் அல்லது கட்டுப்பாடுகள்) இணங்குவதற்குத் தேவையான GAP-இல் ஏற்படும் குறிப்பிடத்தக்க மாற்றங்கள் மட்டுமே ஏற்றுக்கொள்ளப்படும். இதற்கு, விண்ணப்பதாரர் தேவையான அனைத்து துணைத் தகவல்களையும் சமர்ப்பிக்க வேண்டும். கொள்கையளவில், தொடர் விண்ணப்பத்தில் குறிப்பிடத்தக்க மருந்தளவு வடிவ மாற்றங்கள் எதுவும் ஏற்படக்கூடாது.

3.1.2.3 மருந்து செயல்திறன் தரவுகள்
செயல்திறனுக்காக, விண்ணப்பதாரர் புதிய சோதனைத் தரவுகளைச் சமர்ப்பிப்பதை தீர்மானித்து நியாயப்படுத்த வேண்டும். ஒரு புதிய இறுதி மதிப்பு, புதிய வழிகாட்டுதல்கள் ஆகியவற்றால் GAP மாற்றம் தூண்டப்பட்டால், புதிய GAP-க்கான செயல்திறன் சோதனைத் தரவுகள் சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டும்; இல்லையெனில், தொடர் விண்ணப்பத்திற்கு எதிர்ப்புத் தரவுகள் மட்டுமே சமர்ப்பிக்கப்பட வேண்டும்.

3.2 அமெரிக்கா
பூச்சிக்கொல்லி மறுமதிப்பீட்டிற்கான அமெரிக்கச் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பு முகமையின் (US EPA) தரவுத் தேவைகள், பூச்சிக்கொல்லிப் பதிவு, பதிவு மாற்றங்கள் மற்றும் மறுபதிவு ஆகியவற்றுடன் ஒத்திருக்கின்றன, மேலும் இதற்கெனத் தனி விதிமுறைகள் எதுவும் இல்லை. மறுமதிப்பீட்டில் உள்ள இடர் மதிப்பீட்டுத் தேவைகள், பொது ஆலோசனையின் போது பெறப்பட்ட கருத்துகள் போன்றவற்றின் அடிப்படையில் கோரப்படும் குறிப்பிட்ட தகவல் கோரிக்கைகள், ஒரு இறுதிப் பணித் திட்டம் மற்றும் தரவுக் கோரிக்கை அறிவிப்பு வடிவில் வெளியிடப்படும்.

4 பிற பிரச்சினைகள்

4.1 கூட்டு விண்ணப்பம்

4.1.1 ஐரோப்பிய ஒன்றியம்
ஒழுங்குமுறை 2020/1740-இன் அத்தியாயம் 3, பிரிவு 5-இன் படி, ஒரே செயலுறு மூலப்பொருளின் பதிவைப் புதுப்பிக்க ஒன்றுக்கு மேற்பட்ட விண்ணப்பதாரர்கள் விண்ணப்பித்தால், அனைத்து விண்ணப்பதாரர்களும் தகவல்களைக் கூட்டாகச் சமர்ப்பிக்கத் தேவையான அனைத்து நியாயமான நடவடிக்கைகளையும் எடுக்க வேண்டும். விண்ணப்பதாரரால் நியமிக்கப்பட்ட சங்கம், விண்ணப்பதாரர் சார்பாகக் கூட்டு விண்ணப்பத்தைச் செய்யலாம், மேலும் தகவல்களைக் கூட்டாகச் சமர்ப்பிப்பதற்கான ஒரு முன்மொழிவுடன் சாத்தியமான அனைத்து விண்ணப்பதாரர்களும் தொடர்பு கொள்ளப்படலாம்.
விண்ணப்பதாரர்கள் முழுமையான தகவல்களைத் தனியாகவும் சமர்ப்பிக்கலாம், ஆனால் அதற்கான காரணங்களை அந்தத் தகவல்களில் விளக்க வேண்டும். இருப்பினும், ஒழுங்குமுறை 1107/2009-இன் பிரிவு 62-இன் படி, முதுகெலும்பிகள் மீதான மீண்டும் மீண்டும் செய்யப்படும் சோதனைகள் ஏற்றுக்கொள்ளப்படாது. எனவே, விண்ணப்பிக்க விரும்பும் நபர்களும், தொடர்புடைய அங்கீகாரத் தரவுகளை வைத்திருப்பவர்களும், சம்பந்தப்பட்ட முதுகெலும்பி சோதனைகள் மற்றும் ஆய்வுகளின் முடிவுகள் பகிரப்படுவதை உறுதிசெய்ய எல்லா முயற்சிகளையும் மேற்கொள்ள வேண்டும். பல விண்ணப்பதாரர்களை உள்ளடக்கிய செயலுறு மூலப்பொருள் பதிவைப் புதுப்பிக்கும்போது, ​​அனைத்துத் தரவுகளும் ஒன்றாக மதிப்பாய்வு செய்யப்பட வேண்டும், மேலும் விரிவான பகுப்பாய்விற்குப் பிறகு முடிவுகளும் அறிக்கைகளும் உருவாக்கப்பட வேண்டும்.

4.1.2 ஐக்கிய அமெரிக்கா
விண்ணப்பதாரர்கள் மறுமதிப்பீட்டுத் தரவைப் பகிர்ந்துகொள்ளுமாறு EPA பரிந்துரைக்கிறது, ஆனால் அதற்குக் கட்டாயத் தேவை எதுவும் இல்லை. தரவு அழைப்பு அறிவிப்பின்படி, ஒரு பூச்சிக்கொல்லியின் செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருளுக்கான பதிவுச் சான்றிதழை வைத்திருப்பவர், மற்ற விண்ணப்பதாரர்களுடன் கூட்டாகத் தரவை வழங்குவதா, தனித்தனி ஆய்வுகளை நடத்துவதா அல்லது பதிவைத் திரும்பப் பெறுவதா என்பதைத் தீர்மானிக்கலாம். வெவ்வேறு விண்ணப்பதாரர்களால் நடத்தப்படும் தனித்தனி சோதனைகள் இரண்டு வெவ்வேறு இறுதி முடிவுகளை அளித்தால், EPA மிகவும் பாதுகாப்பான இறுதி முடிவைப் பயன்படுத்தும்.

4.2 பதிவு புதுப்பித்தலுக்கும் புதிய பதிவிற்கும் இடையிலான தொடர்பு

4.2.1 ஐரோப்பிய ஒன்றியம்
செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருள் பதிவைப் புதுப்பித்தல் தொடங்குவதற்கு முன்னர், அதாவது, உறுப்பு நாடு செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருள் பதிவைப் புதுப்பித்தல் விண்ணப்பத்தைப் பெறும் வரை, விண்ணப்பதாரர் சம்பந்தப்பட்ட மருந்துப் பொருளுக்கான பதிவு விண்ணப்பத்தை அந்த உறுப்பு நாட்டிற்கு (பிராந்தியத்திற்கு) தொடர்ந்து சமர்ப்பிக்கலாம்; செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருள் பதிவைப் புதுப்பித்தல் தொடங்கிய பிறகு, விண்ணப்பதாரர் தொடர்புடைய தயாரிப்புக்கான பதிவு விண்ணப்பத்தை அந்த உறுப்பு நாட்டிற்கு இனி சமர்ப்பிக்க முடியாது, மேலும் புதிய தேவைகளுக்கு ஏற்ப சமர்ப்பிப்பதற்கு முன், செயல்திறன் மிக்க மூலப்பொருள் பதிவைப் புதுப்பித்தல் குறித்த தீர்மானம் வெளியிடப்படும் வரை காத்திருக்க வேண்டும்.

4.2.2 அமெரிக்கா
ஒரு கூடுதல் பதிவு (எ.கா., ஒரு புதிய மருந்தளவு தயாரிப்பு) ஒரு புதிய இடர் மதிப்பீட்டைத் தூண்டவில்லை என்றால், மறுமதிப்பீட்டுக் காலத்தில் EPA அந்தக் கூடுதல் பதிவை ஏற்றுக்கொள்ளலாம்; இருப்பினும், ஒரு புதிய பதிவு (புதிய பயன்பாட்டு வரம்பு போன்றவை) ஒரு புதிய இடர் மதிப்பீட்டைத் தூண்டக்கூடும் என்றால், EPA அந்தத் தயாரிப்பை மறுமதிப்பீட்டு இடர் மதிப்பீட்டில் சேர்க்கலாம் அல்லது அந்தத் தயாரிப்புக்கு ஒரு தனி இடர் மதிப்பீட்டை நடத்தி, அதன் முடிவுகளை மறுமதிப்பீட்டில் பயன்படுத்தலாம். EPA-யின் இந்த நெகிழ்வுத்தன்மைக்குக் காரணம், சுகாதார விளைவுகள் பிரிவு, சுற்றுச்சூழல் நடத்தை மற்றும் விளைவுகள் பிரிவு, மற்றும் உயிரியல் மற்றும் பொருளாதாரப் பகுப்பாய்வுப் பிரிவு ஆகிய மூன்று சிறப்புப் பிரிவுகள் பதிவகம் மற்றும் மறுமதிப்பீட்டுப் பிரிவின் பணிகளுக்கு ஆதரவளிப்பதும், பதிவகம் மற்றும் மறுமதிப்பீட்டின் அனைத்துத் தரவுகளையும் ஒரே நேரத்தில் பார்க்க முடிவதுமே ஆகும். உதாரணமாக, மறுமதிப்பீடு லேபிளை மாற்றியமைக்க ஒரு முடிவை எடுத்திருந்தும், அது இன்னும் வெளியிடப்படாத நிலையில், ஒரு நிறுவனம் லேபிள் மாற்றத்திற்கான விண்ணப்பத்தைச் சமர்ப்பித்தால், பதிவகம் அதை மறுமதிப்பீட்டு முடிவின்படி செயல்படுத்தும். இந்த நெகிழ்வான அணுகுமுறை, EPA தனது வளங்களைச் சிறப்பாக ஒருங்கிணைக்கவும், நிறுவனங்கள் முன்கூட்டியே பதிவு செய்துகொள்ள உதவவும் வழிவகுக்கிறது.

4.3 தரவுப் பாதுகாப்பு
4.3.1 ஐரோப்பிய ஒன்றியம்
பதிவைப் புதுப்பிப்பதற்காகப் பயன்படுத்தப்படும் புதிய செயல் மூலப்பொருள் தரவு மற்றும் தயாரிப்புத் தரவுகளுக்கான பாதுகாப்புக் காலம் 30 மாதங்கள் ஆகும். இது, ஒவ்வொரு உறுப்பு நாட்டிலும் தொடர்புடைய தயாரிப்புப் பொருள் முதன்முதலில் புதுப்பித்தலுக்காகப் பதிவு செய்யப்படும் தேதியிலிருந்து தொடங்குகிறது; குறிப்பிட்ட தேதியானது உறுப்பு நாடுகளுக்கு இடையே சற்றே மாறுபடும்.

4.3.2 ஐக்கிய அமெரிக்கா
புதிதாகச் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட மறுமதிப்பீட்டுத் தரவுகளுக்கு, சமர்ப்பித்த தேதியிலிருந்து 15 ஆண்டுகள் தரவுப் பாதுகாப்பு காலம் உண்டு. மேலும், ஒரு விண்ணப்பதாரர் மற்றொரு நிறுவனத்தால் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட தரவுகளைப் பயன்படுத்தும்போது, ​​தரவு உரிமையாளருக்கு இழப்பீடு வழங்கப்பட்டுள்ளது அல்லது அனுமதி பெறப்பட்டுள்ளது என்பதை அவர் பொதுவாக நிரூபிக்க வேண்டும். செயலுறு மருந்துப் பதிவு நிறுவனம், மறுமதிப்பீட்டிற்குத் தேவையான தரவுகளைச் சமர்ப்பித்துவிட்டது என்றும், அந்தச் செயலுறு மருந்தைப் பயன்படுத்தித் தயாரிக்கப்பட்ட மருந்துப் பொருள், அதன் தரவுகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான அனுமதியைப் பெற்றுள்ளது என்றும் தீர்மானித்தால், அது கூடுதல் தகவல்களைச் சேர்க்காமல், செயலுறு மருந்தின் மறுமதிப்பீட்டு முடிவின்படி நேரடியாகப் பதிவைத் தக்க வைத்துக் கொள்ளலாம். இருப்பினும், தேவைக்கேற்ப லேபிளை மாற்றுவது போன்ற இடர் கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகளை அது மேற்கொள்ள வேண்டும்.

5. சுருக்கம் மற்றும் வருங்கால நோக்கு
ஒட்டுமொத்தமாக, பதிவுசெய்யப்பட்ட பூச்சிக்கொல்லிப் பொருட்களின் மறுமதிப்பீடுகளை நடத்துவதில் ஐரோப்பிய ஒன்றியமும் அமெரிக்காவும் ஒரே நோக்கத்தைக் கொண்டுள்ளன: இடர் மதிப்பீட்டுத் திறன்கள் மேம்படும்போதும் கொள்கைகள் மாறும்போதும், பதிவுசெய்யப்பட்ட அனைத்து பூச்சிக்கொல்லிகளும் தொடர்ந்து பாதுகாப்பாகப் பயன்படுத்தப்படுவதையும், அவை மனித ஆரோக்கியத்திற்கும் சுற்றுச்சூழலுக்கும் நியாயமற்ற அபாயத்தை ஏற்படுத்தாமல் இருப்பதையும் உறுதி செய்வதே அந்த நோக்கமாகும். இருப்பினும், குறிப்பிட்ட நடைமுறைகளில் சில வேறுபாடுகள் உள்ளன. முதலாவதாக, இது தொழில்நுட்ப மதிப்பீட்டிற்கும் மேலாண்மை முடிவெடுத்தலுக்கும் இடையிலான தொடர்பில் பிரதிபலிக்கிறது. ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தின் பதிவு நீட்டிப்பு, தொழில்நுட்ப மதிப்பீடு மற்றும் இறுதி மேலாண்மை முடிவுகள் ஆகிய இரண்டையும் உள்ளடக்கியது; அமெரிக்காவில் செய்யப்படும் மறுமதிப்பீடு, லேபிள்களை மாற்றுவது மற்றும் புதிய தரவுகளைச் சமர்ப்பிப்பது போன்ற தொழில்நுட்ப மதிப்பீட்டு முடிவுகளை மட்டுமே எடுக்கிறது. மேலும், பதிவுச் சான்றிதழ் வைத்திருப்பவர் அந்த முடிவின்படி செயல்படவும், மேலாண்மை முடிவுகளைச் செயல்படுத்த உரிய விண்ணப்பங்களைச் செய்யவும் முன்முயற்சி எடுக்க வேண்டும். இரண்டாவதாக, செயல்படுத்தும் முறைகள் வேறுபட்டவை. ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் பதிவு நீட்டிப்பு இரண்டு படிகளாகப் பிரிக்கப்பட்டுள்ளது. முதல் படி, ஐரோப்பிய ஒன்றிய அளவில் செயல்படும் மூலப்பொருள் பதிவை நீட்டிப்பதாகும். செயல்படும் மூலப்பொருள் பதிவின் நீட்டிப்பு நிறைவேற்றப்பட்ட பிறகு, மருந்துப் பொருட்களின் பதிவு நீட்டிப்பு அந்தந்த உறுப்பு நாடுகளில் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. அமெரிக்காவில் செயல்படும் மூலப்பொருட்கள் மற்றும் மருந்துக் கலவைப் பொருட்களின் மறுமதிப்பீடு ஒரே நேரத்தில் மேற்கொள்ளப்படுகிறது.

பூச்சிக்கொல்லி பயன்பாட்டின் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதற்கு, பதிவு ஒப்புதல் மற்றும் பதிவுக்குப் பிறகான மறுமதிப்பீடு ஆகிய இரண்டு முக்கிய அம்சங்கள் உள்ளன. 1997 ஆம் ஆண்டு மே மாதம், சீனா "பூச்சிக்கொல்லி மேலாண்மை மீதான ஒழுங்குமுறைகளை" இயற்றியது. 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான வளர்ச்சிக்குப் பிறகு, ஒரு முழுமையான பூச்சிக்கொல்லி பதிவு அமைப்பு மற்றும் மதிப்பீட்டுத் தர அமைப்பு நிறுவப்பட்டுள்ளது. தற்போது, ​​சீனா 700-க்கும் மேற்பட்ட பூச்சிக்கொல்லி வகைகளையும், 40,000-க்கும் மேற்பட்ட தயாரிப்புகளையும் பதிவு செய்துள்ளது. இவற்றில் பாதிக்கும் மேற்பட்டவை 20 ஆண்டுகளுக்கும் மேலாகப் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன. நீண்டகால, விரிவான மற்றும் அதிக அளவிலான பூச்சிக்கொல்லி பயன்பாடு, இலக்குப் பொருட்களின் உயிரியல் எதிர்ப்புத்திறன் அதிகரிப்பு, சுற்றுச்சூழல் குவிப்பு அதிகரிப்பு மற்றும் மனித, விலங்கு பாதுகாப்பு அபாயங்கள் அதிகரிப்பு ஆகியவற்றுக்கு தவிர்க்க முடியாமல் வழிவகுக்கும். பதிவுக்குப் பிறகான மறுமதிப்பீடு என்பது, பூச்சிக்கொல்லி பயன்பாட்டின் நீண்டகால அபாயத்தைக் குறைப்பதற்கும், பூச்சிக்கொல்லிகளின் முழு வாழ்க்கைச் சுழற்சி மேலாண்மையை உணர்ந்து செயல்படுத்துவதற்கும் ஒரு சிறந்த வழியாகும். மேலும் இது, பதிவு மற்றும் ஒப்புதல் அமைப்புக்கு ஒரு பயனுள்ள துணை அம்சமாகவும் விளங்குகிறது. இருப்பினும், சீனாவின் பூச்சிக்கொல்லி மறுமதிப்பீட்டுப் பணி தாமதமாகத் தொடங்கியது. மேலும், 2017-ல் வெளியிடப்பட்ட “பூச்சிக்கொல்லிப் பதிவு மேலாண்மைக்கான நடவடிக்கைகள்” என்ற ஆவணம், 15 ஆண்டுகளுக்கும் மேலாகப் பதிவுசெய்யப்பட்ட பூச்சிக்கொல்லி ரகங்கள், உற்பத்தி மற்றும் பயன்பாட்டுச் சூழல் மற்றும் தொழில்துறை கொள்கை மாற்றங்களுக்கு ஏற்ப காலமுறை மதிப்பீட்டை மேற்கொள்ள ஒழுங்கமைக்கப்பட வேண்டும் என்று ஒழுங்குமுறை மட்டத்திலிருந்து முதன்முறையாகச் சுட்டிக்காட்டியது. 2016-ல் வெளியிடப்பட்ட NY/T2948-2016 “பூச்சிக்கொல்லி மறுமதிப்பீட்டிற்கான தொழில்நுட்ப விவரக்குறிப்பு”, பதிவுசெய்யப்பட்ட பூச்சிக்கொல்லி ரகங்களின் மறுமதிப்பீட்டிற்கான அடிப்படைக் கொள்கைகளையும் மதிப்பீட்டு நடைமுறைகளையும் வழங்குகிறது, மேலும் தொடர்புடைய சொற்களையும் வரையறுக்கிறது, ஆனால் ஒரு பரிந்துரைக்கப்பட்ட தரநிலையாக அதன் அமலாக்கம் வரையறுக்கப்பட்டுள்ளது. சீனாவில் பூச்சிக்கொல்லி மேலாண்மையின் நடைமுறைப் பணிகளுடன் தொடர்புடைய, ஐரோப்பிய ஒன்றியம் மற்றும் அமெரிக்காவின் மறுமதிப்பீட்டு அமைப்பின் ஆராய்ச்சி மற்றும் பகுப்பாய்வு நமக்கு பின்வரும் சிந்தனைகளையும் தெளிவையும் அளிக்க முடியும்.

முதலில், பதிவுசெய்யப்பட்ட பூச்சிக்கொல்லிகளின் மறுமதிப்பீட்டில் பதிவுச் சான்றிதழ் வைத்திருப்பவரின் முக்கியப் பொறுப்பிற்கு முழு முக்கியத்துவம் அளிக்கப்பட வேண்டும். ஐரோப்பிய ஒன்றியம் மற்றும் அமெரிக்காவில் பூச்சிக்கொல்லி மறுமதிப்பீட்டின் பொதுவான செயல்முறை என்னவென்றால், பதிவு மேலாண்மைத் துறை ஒரு பணித் திட்டத்தை உருவாக்கி, மறுமதிப்பீட்டு வகைகள் மற்றும் அபாயப் புள்ளிகள் குறித்த கவலைகளை முன்வைக்கிறது, மேலும் பூச்சிக்கொல்லி பதிவுச் சான்றிதழ் வைத்திருப்பவர் குறிப்பிட்ட நேரத்திற்குள் தேவைப்படும் தகவல்களைச் சமர்ப்பிக்கிறார். சீனா, உண்மையான சூழ்நிலையிலிருந்து பாடம் கற்றுக்கொண்டு, சரிபார்ப்பு சோதனைகளை மேற்கொள்வதற்கும் பூச்சிக்கொல்லி மறுமதிப்பீட்டின் ஒட்டுமொத்தப் பணியை முடிப்பதற்கும் பூச்சிக்கொல்லி பதிவு மேலாண்மைத் துறையின் சிந்தனை முறையை மாற்றலாம்; மறுமதிப்பீட்டை மேற்கொள்வதிலும் தயாரிப்புப் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதிலும் பூச்சிக்கொல்லி பதிவுச் சான்றிதழ் வைத்திருப்பவரின் முக்கியப் பொறுப்பை மேலும் தெளிவுபடுத்தலாம்; மேலும் சீனாவில் பூச்சிக்கொல்லி மறுமதிப்பீட்டைச் செயல்படுத்தும் முறைகளை மேம்படுத்தலாம்.

இரண்டாவது, பூச்சிக்கொல்லி மறுமதிப்பீட்டுத் தரவுப் பாதுகாப்பு அமைப்பை நிறுவுவதாகும். பூச்சிக்கொல்லி மேலாண்மை மீதான ஒழுங்குமுறைகளும் அதன் துணை விதிகளும், சீனாவில் புதிய பூச்சிக்கொல்லி வகைகளுக்கான பாதுகாப்பு அமைப்பையும், பூச்சிக்கொல்லிப் பதிவுத் தரவுகளுக்கான அங்கீகாரத் தேவைகளையும் தெளிவாக வரையறுக்கின்றன, ஆனால் மறுமதிப்பீட்டுத் தரவுப் பாதுகாப்பு மற்றும் தரவு அங்கீகாரத் தேவைகள் தெளிவாக இல்லை. எனவே, பூச்சிக்கொல்லிப் பதிவுச் சான்றிதழ்களை வைத்திருப்பவர்கள் மறுமதிப்பீட்டுப் பணியில் தீவிரமாகப் பங்கேற்க ஊக்குவிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் மறுமதிப்பீட்டுத் தரவுப் பாதுகாப்பு அமைப்பு தெளிவாக வரையறுக்கப்பட வேண்டும். இதன்மூலம், அசல் தரவு உரிமையாளர்கள் இழப்பீட்டிற்காக மற்ற விண்ணப்பதாரர்களுக்குத் தரவுகளை வழங்கவும், மீண்டும் மீண்டும் செய்யப்படும் சோதனைகளைக் குறைக்கவும், நிறுவனங்களின் சுமையைக் குறைக்கவும் முடியும்.

மூன்றாவது, பூச்சிக்கொல்லி இடர் கண்காணிப்பு, மறுமதிப்பீடு மற்றும் பதிவு தொடர்ச்சி ஆகியவற்றின் பதிவுக்குப் பிந்தைய மதிப்பீட்டு முறையை உருவாக்குவதாகும். 2022-ல், வேளாண்மை மற்றும் கிராமப்புற விவகாரங்கள் அமைச்சகம், "பூச்சிக்கொல்லி இடர் கண்காணிப்பு மற்றும் மதிப்பீட்டு மேலாண்மை மீதான ஒழுங்குமுறைகள் (கருத்துக்கான வரைவு)" என்ற புதிய ஆவணத்தை வெளியிட்டது. இது, பூச்சிக்கொல்லிகளின் பதிவுக்குப் பிந்தைய மேலாண்மையை முறையாகச் செயல்படுத்தவும், வழக்கமாக மேற்கொள்ளவும் சீனாவின் உறுதியைக் காட்டுகிறது. எதிர்காலத்தில், நாமும் நேர்மறையாகச் சிந்தித்து, விரிவான ஆராய்ச்சிகளை மேற்கொண்டு, பல கோணங்களில் இருந்து பாடம் கற்றுக்கொண்டு, பூச்சிக்கொல்லி பயன்பாட்டு இடர்களைக் கண்காணித்தல், மறுமதிப்பீடு செய்தல் மற்றும் பதிவு செய்தல் ஆகியவற்றின் மூலம், சீனாவின் தேசிய நிலைமைகளுக்கு ஏற்ப பூச்சிக்கொல்லிகளுக்கான பதிவுக்குப் பிந்தைய பாதுகாப்பு மேலாண்மை முறையை படிப்படியாக நிறுவி மேம்படுத்த வேண்டும். இதன்மூலம், பூச்சிக்கொல்லி பயன்பாட்டினால் ஏற்படக்கூடிய அனைத்து வகையான பாதுகாப்பு இடர்களையும் உண்மையாகக் குறைத்து, வேளாண் உற்பத்தி, பொது சுகாதாரம் மற்றும் சுற்றுச்சூழல் பாதுகாப்பைத் திறம்படப் பாதுகாக்க முடியும்.